Placing Trust in Endoscopic Ultrasonography: Impact on Planning Conformal Radiotherapy of Cancer of the Esophagus and Rectum (FIDUCOR)
keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
The purpose of this study is to estimate the rate of patients in whom a significant change in the area to be irradiated will be observed between the assessment before and after laying the evaluation of Trustees.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The centering of radiotherapy is done with the pre-radiation scanner for tracking the implementation of target skin markers. On this scanner, it is often difficult for the radiation therapist to pinpoint the target volume. To improve the definition of the target volume, image fusion techniques with other imaging tests were developed.
To improve the pre-radiotherapy identification, setting up markers echo-endoscopy has been described without major complications. The impact on targeting radiotherapy was mainly described for the prostate.
The marking of digestive tumors was described by the establishment of Trustees, radiopaque markers in the lymph nodes, esophagus, stomach, pancreas, and bile ducts.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female over the age of 18
- Rectal cancer diagnosis or esophagus
- Radiotherapy indication
- Signed consent to participate
- Patient affiliated to a social security system or benefiting from such a system
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, of child-bearing potential, or lactating women
- Patient deprived of liberty or under supervision of a guardian
- Impossibility to undergo medical examinations of the study for geographical, social or psychological reasons
- Contra-indication for procedure study (infeasible EUS)
- Contra-indication for general anesthesia
- Patient (e) with disorders of hemostasis
- Patient (e) with portal hypertension
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laying of medical devices
radio opaque markers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patients rate in which a significant variation in the area to be irradiated will be observed between before evaluation and evaluation after laying the trustees.
Aikaikkuna: From inclusion to 12 months follow up
|
Observing whether there is a significant variation of the area to be irradiated
|
From inclusion to 12 months follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of trustees (2 up 6 maximum) and set up their positions estimated success rate of implementation and the evaluation of the safety and toxicity (complications) associated with the establishment trustees (composite measure)
Aikaikkuna: From inclusion to 12 months follow up
|
Safety and security are measured by statistical analysis (numbers and percentage for qualitative variables and by average, median, standard deviations and extreme values for quantitative variables.
|
From inclusion to 12 months follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIDUCOR-IPC 2013-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .