Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placing Trust in Endoscopic Ultrasonography: Impact on Planning Conformal Radiotherapy of Cancer of the Esophagus and Rectum (FIDUCOR)

1 mars 2017 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
The purpose of this study is to estimate the rate of patients in whom a significant change in the area to be irradiated will be observed between the assessment before and after laying the evaluation of Trustees.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The centering of radiotherapy is done with the pre-radiation scanner for tracking the implementation of target skin markers. On this scanner, it is often difficult for the radiation therapist to pinpoint the target volume. To improve the definition of the target volume, image fusion techniques with other imaging tests were developed.

To improve the pre-radiotherapy identification, setting up markers echo-endoscopy has been described without major complications. The impact on targeting radiotherapy was mainly described for the prostate.

The marking of digestive tumors was described by the establishment of Trustees, radiopaque markers in the lymph nodes, esophagus, stomach, pancreas, and bile ducts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female over the age of 18
  • Rectal cancer diagnosis or esophagus
  • Radiotherapy indication
  • Signed consent to participate
  • Patient affiliated to a social security system or benefiting from such a system

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women, of child-bearing potential, or lactating women
  • Patient deprived of liberty or under supervision of a guardian
  • Impossibility to undergo medical examinations of the study for geographical, social or psychological reasons
  • Contra-indication for procedure study (infeasible EUS)
  • Contra-indication for general anesthesia
  • Patient (e) with disorders of hemostasis
  • Patient (e) with portal hypertension

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laying of medical devices
radio opaque markers
Enhet: radio opaque markers (Echo Tip Ultra Fiducial Needle - ETUF)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patients rate in which a significant variation in the area to be irradiated will be observed between before evaluation and evaluation after laying the trustees.
Tidsram: From inclusion to 12 months follow up
Observing whether there is a significant variation of the area to be irradiated
From inclusion to 12 months follow up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of trustees (2 up 6 maximum) and set up their positions estimated success rate of implementation and the evaluation of the safety and toxicity (complications) associated with the establishment trustees (composite measure)
Tidsram: From inclusion to 12 months follow up
Safety and security are measured by statistical analysis (numbers and percentage for qualitative variables and by average, median, standard deviations and extreme values for quantitative variables.
From inclusion to 12 months follow up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbetspartners

Cook medical laboratory

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIDUCOR-IPC 2013-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera