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Placing Trust in Endoscopic Ultrasonography: Impact on Planning Conformal Radiotherapy of Cancer of the Esophagus and Rectum (FIDUCOR)

1 marzo 2017 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
The purpose of this study is to estimate the rate of patients in whom a significant change in the area to be irradiated will be observed between the assessment before and after laying the evaluation of Trustees.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The centering of radiotherapy is done with the pre-radiation scanner for tracking the implementation of target skin markers. On this scanner, it is often difficult for the radiation therapist to pinpoint the target volume. To improve the definition of the target volume, image fusion techniques with other imaging tests were developed.

To improve the pre-radiotherapy identification, setting up markers echo-endoscopy has been described without major complications. The impact on targeting radiotherapy was mainly described for the prostate.

The marking of digestive tumors was described by the establishment of Trustees, radiopaque markers in the lymph nodes, esophagus, stomach, pancreas, and bile ducts.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female over the age of 18
  • Rectal cancer diagnosis or esophagus
  • Radiotherapy indication
  • Signed consent to participate
  • Patient affiliated to a social security system or benefiting from such a system

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women, of child-bearing potential, or lactating women
  • Patient deprived of liberty or under supervision of a guardian
  • Impossibility to undergo medical examinations of the study for geographical, social or psychological reasons
  • Contra-indication for procedure study (infeasible EUS)
  • Contra-indication for general anesthesia
  • Patient (e) with disorders of hemostasis
  • Patient (e) with portal hypertension

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laying of medical devices
radio opaque markers
Dispositivo: radio opaque markers (Echo Tip Ultra Fiducial Needle - ETUF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patients rate in which a significant variation in the area to be irradiated will be observed between before evaluation and evaluation after laying the trustees.
Lasso di tempo: From inclusion to 12 months follow up
Observing whether there is a significant variation of the area to be irradiated
From inclusion to 12 months follow up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of trustees (2 up 6 maximum) and set up their positions estimated success rate of implementation and the evaluation of the safety and toxicity (complications) associated with the establishment trustees (composite measure)
Lasso di tempo: From inclusion to 12 months follow up
Safety and security are measured by statistical analysis (numbers and percentage for qualitative variables and by average, median, standard deviations and extreme values for quantitative variables.
From inclusion to 12 months follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Collaboratori

Cook medical laboratory

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIDUCOR-IPC 2013-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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