Placing Trust in Endoscopic Ultrasonography: Impact on Planning Conformal Radiotherapy of Cancer of the Esophagus and Rectum (FIDUCOR)
調査の概要
詳細な説明
The centering of radiotherapy is done with the pre-radiation scanner for tracking the implementation of target skin markers. On this scanner, it is often difficult for the radiation therapist to pinpoint the target volume. To improve the definition of the target volume, image fusion techniques with other imaging tests were developed.
To improve the pre-radiotherapy identification, setting up markers echo-endoscopy has been described without major complications. The impact on targeting radiotherapy was mainly described for the prostate.
The marking of digestive tumors was described by the establishment of Trustees, radiopaque markers in the lymph nodes, esophagus, stomach, pancreas, and bile ducts.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13273
- Institut Paoli-Calmettes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female over the age of 18
- Rectal cancer diagnosis or esophagus
- Radiotherapy indication
- Signed consent to participate
- Patient affiliated to a social security system or benefiting from such a system
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, of child-bearing potential, or lactating women
- Patient deprived of liberty or under supervision of a guardian
- Impossibility to undergo medical examinations of the study for geographical, social or psychological reasons
- Contra-indication for procedure study (infeasible EUS)
- Contra-indication for general anesthesia
- Patient (e) with disorders of hemostasis
- Patient (e) with portal hypertension
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Laying of medical devices
radio opaque markers
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patients rate in which a significant variation in the area to be irradiated will be observed between before evaluation and evaluation after laying the trustees.
時間枠：From inclusion to 12 months follow up
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Observing whether there is a significant variation of the area to be irradiated
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From inclusion to 12 months follow up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of trustees (2 up 6 maximum) and set up their positions estimated success rate of implementation and the evaluation of the safety and toxicity (complications) associated with the establishment trustees (composite measure)
時間枠：From inclusion to 12 months follow up
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Safety and security are measured by statistical analysis (numbers and percentage for qualitative variables and by average, median, standard deviations and extreme values for quantitative variables.
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From inclusion to 12 months follow up
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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