- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02527655
The Men on the Move Study
keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
Shape the Path: Targeting the Health and Mobility of Older Men Through Key Community Partnerships -- The Men on the Move Study
The Men on the Move Study is a randomized, controlled, feasibility study designed to address the health problem of physical inactivity in older men.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Men on the Move is a randomized, controlled, feasibility study to provide preliminary evidence of feasibility and efficacy for promoting mobility through the uptake of physical activity among men aged 65 years and older who are physically inactive.
Specifically, Men on the Move will evaluate the effects of a choice-based physical activity model paired with an active transportation model.
The choice-based physical activity model encourages older men to use existing community-based resources to create and implement actions plans for physical activity.
It also provides ongoing face-to-face and telephone-based support from trained activity coaches.
The active transportation model provides transit passes and active travel planning to promote use of transit and walking to destinations of interest.
The feasibility of delivering the intervention will be assessed.
Accelerometry and travel diaries will be used to measure the effects of the intervention on physical activity.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 65 years of age and older;
- identify as a man;
- English speaking; and
- demonstrate readiness for physical activity (by the PAR-Q+ questionnaire or a letter of recommendation from their physician)
Exclusion Criteria:
- participated in any strength training in the past 3 months;
- participated in any aerobic exercise class in the past 3 months;
- live in a nursing home or assisted living facility; or
- have plans to be out of town for more than 7 days during the 12-week intervention period.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Choice-Based Physical Activity and Active Transportation
Participants will meet one-on-one with an activity coach to develop a choice-based physical activity and active transportation plan based on their interest, abilities, and resources; attend group-based motivational meetings; and receive ongoing support and encouragement for physical activity and active transportation (e.g., telephone-assisted support, community centre and transit passes).
|
|
Ei väliintuloa: Wait-List Control
Participants will be offered the Choice-Based Physical Activity and Active Transportation intervention after the experimental arm has completed the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Feasibility of participant recruitment and retention
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Number of study participants recruited and retained for the 12-week study
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from baseline in physical activity as measured by accelerometry at 12 weeks
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Minutes/day
|
Baseline and 12 weeks
|
Change from baseline in daily steps as measured by accelerometry at 12 weeks
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
steps/day
|
Baseline and 12 weeks
|
Change from baseline in physical activity as measured by the CHAMPS questionnaire score at 12 weeks
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in active transportation as measured by travel diaries at 12 weeks
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Trip rates (overall, by walking, by transit)
|
Baseline and 12 weeks
|
Change from baseline in mobility as measured by the Short Physical Performance Battery (SPPB) score at 12 weeks
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in mobility as measured by the Life-Space Assessment score at 12 weeks
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Joanie Sims-Gould, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Meghan Winters, PhD, Simon Fraser University
- Päätutkija: Christiane Hoppmann, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Alison Phinney, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Karim Khan, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STP-MOTM
- TE1-138295 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Choice-Based Physical Activity and Active Transportation
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi