- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02527655
The Men on the Move Study
19 september 2018 bijgewerkt door: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
Shape the Path: Targeting the Health and Mobility of Older Men Through Key Community Partnerships -- The Men on the Move Study
The Men on the Move Study is a randomized, controlled, feasibility study designed to address the health problem of physical inactivity in older men.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Men on the Move is a randomized, controlled, feasibility study to provide preliminary evidence of feasibility and efficacy for promoting mobility through the uptake of physical activity among men aged 65 years and older who are physically inactive.
Specifically, Men on the Move will evaluate the effects of a choice-based physical activity model paired with an active transportation model.
The choice-based physical activity model encourages older men to use existing community-based resources to create and implement actions plans for physical activity.
It also provides ongoing face-to-face and telephone-based support from trained activity coaches.
The active transportation model provides transit passes and active travel planning to promote use of transit and walking to destinations of interest.
The feasibility of delivering the intervention will be assessed.
Accelerometry and travel diaries will be used to measure the effects of the intervention on physical activity.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 65 years of age and older;
- identify as a man;
- English speaking; and
- demonstrate readiness for physical activity (by the PAR-Q+ questionnaire or a letter of recommendation from their physician)
Exclusion Criteria:
- participated in any strength training in the past 3 months;
- participated in any aerobic exercise class in the past 3 months;
- live in a nursing home or assisted living facility; or
- have plans to be out of town for more than 7 days during the 12-week intervention period.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Choice-Based Physical Activity and Active Transportation
Participants will meet one-on-one with an activity coach to develop a choice-based physical activity and active transportation plan based on their interest, abilities, and resources; attend group-based motivational meetings; and receive ongoing support and encouragement for physical activity and active transportation (e.g., telephone-assisted support, community centre and transit passes).
|
|
|
Geen tussenkomst: Wait-List Control
Participants will be offered the Choice-Based Physical Activity and Active Transportation intervention after the experimental arm has completed the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feasibility of participant recruitment and retention
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Number of study participants recruited and retained for the 12-week study
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline in physical activity as measured by accelerometry at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
Minutes/day
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in daily steps as measured by accelerometry at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
steps/day
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in physical activity as measured by the CHAMPS questionnaire score at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
|
Change from baseline in active transportation as measured by travel diaries at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
Trip rates (overall, by walking, by transit)
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in mobility as measured by the Short Physical Performance Battery (SPPB) score at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
|
Change from baseline in mobility as measured by the Life-Space Assessment score at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Joanie Sims-Gould, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Meghan Winters, PhD, Simon Fraser University
- Hoofdonderzoeker: Christiane Hoppmann, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Alison Phinney, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Karim Khan, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STP-MOTM
- TE1-138295 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .