- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02527655
The Men on the Move Study
19 de setembro de 2018 atualizado por: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
Shape the Path: Targeting the Health and Mobility of Older Men Through Key Community Partnerships -- The Men on the Move Study
The Men on the Move Study is a randomized, controlled, feasibility study designed to address the health problem of physical inactivity in older men.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Men on the Move is a randomized, controlled, feasibility study to provide preliminary evidence of feasibility and efficacy for promoting mobility through the uptake of physical activity among men aged 65 years and older who are physically inactive.
Specifically, Men on the Move will evaluate the effects of a choice-based physical activity model paired with an active transportation model.
The choice-based physical activity model encourages older men to use existing community-based resources to create and implement actions plans for physical activity.
It also provides ongoing face-to-face and telephone-based support from trained activity coaches.
The active transportation model provides transit passes and active travel planning to promote use of transit and walking to destinations of interest.
The feasibility of delivering the intervention will be assessed.
Accelerometry and travel diaries will be used to measure the effects of the intervention on physical activity.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- 65 years of age and older;
- identify as a man;
- English speaking; and
- demonstrate readiness for physical activity (by the PAR-Q+ questionnaire or a letter of recommendation from their physician)
Exclusion Criteria:
- participated in any strength training in the past 3 months;
- participated in any aerobic exercise class in the past 3 months;
- live in a nursing home or assisted living facility; or
- have plans to be out of town for more than 7 days during the 12-week intervention period.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Choice-Based Physical Activity and Active Transportation
Participants will meet one-on-one with an activity coach to develop a choice-based physical activity and active transportation plan based on their interest, abilities, and resources; attend group-based motivational meetings; and receive ongoing support and encouragement for physical activity and active transportation (e.g., telephone-assisted support, community centre and transit passes).
|
|
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Sem intervenção: Wait-List Control
Participants will be offered the Choice-Based Physical Activity and Active Transportation intervention after the experimental arm has completed the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of participant recruitment and retention
Prazo: 12 weeks
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Number of study participants recruited and retained for the 12-week study
|
12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in physical activity as measured by accelerometry at 12 weeks
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Minutes/day
|
Baseline and 12 weeks
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Change from baseline in daily steps as measured by accelerometry at 12 weeks
Prazo: Baseline and 12 weeks
|
steps/day
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Baseline and 12 weeks
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Change from baseline in physical activity as measured by the CHAMPS questionnaire score at 12 weeks
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change from baseline in active transportation as measured by travel diaries at 12 weeks
Prazo: Baseline and 12 weeks
|
Trip rates (overall, by walking, by transit)
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Baseline and 12 weeks
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Change from baseline in mobility as measured by the Short Physical Performance Battery (SPPB) score at 12 weeks
Prazo: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
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Change from baseline in mobility as measured by the Life-Space Assessment score at 12 weeks
Prazo: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Joanie Sims-Gould, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Meghan Winters, PhD, Simon Fraser University
- Investigador principal: Christiane Hoppmann, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Alison Phinney, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Karim Khan, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STP-MOTM
- TE1-138295 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .