- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02527655
The Men on the Move Study
19 września 2018 zaktualizowane przez: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
Shape the Path: Targeting the Health and Mobility of Older Men Through Key Community Partnerships -- The Men on the Move Study
The Men on the Move Study is a randomized, controlled, feasibility study designed to address the health problem of physical inactivity in older men.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Men on the Move is a randomized, controlled, feasibility study to provide preliminary evidence of feasibility and efficacy for promoting mobility through the uptake of physical activity among men aged 65 years and older who are physically inactive.
Specifically, Men on the Move will evaluate the effects of a choice-based physical activity model paired with an active transportation model.
The choice-based physical activity model encourages older men to use existing community-based resources to create and implement actions plans for physical activity.
It also provides ongoing face-to-face and telephone-based support from trained activity coaches.
The active transportation model provides transit passes and active travel planning to promote use of transit and walking to destinations of interest.
The feasibility of delivering the intervention will be assessed.
Accelerometry and travel diaries will be used to measure the effects of the intervention on physical activity.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- 65 years of age and older;
- identify as a man;
- English speaking; and
- demonstrate readiness for physical activity (by the PAR-Q+ questionnaire or a letter of recommendation from their physician)
Exclusion Criteria:
- participated in any strength training in the past 3 months;
- participated in any aerobic exercise class in the past 3 months;
- live in a nursing home or assisted living facility; or
- have plans to be out of town for more than 7 days during the 12-week intervention period.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choice-Based Physical Activity and Active Transportation
Participants will meet one-on-one with an activity coach to develop a choice-based physical activity and active transportation plan based on their interest, abilities, and resources; attend group-based motivational meetings; and receive ongoing support and encouragement for physical activity and active transportation (e.g., telephone-assisted support, community centre and transit passes).
|
|
|
Brak interwencji: Wait-List Control
Participants will be offered the Choice-Based Physical Activity and Active Transportation intervention after the experimental arm has completed the study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of participant recruitment and retention
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Number of study participants recruited and retained for the 12-week study
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in physical activity as measured by accelerometry at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Minutes/day
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in daily steps as measured by accelerometry at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
steps/day
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in physical activity as measured by the CHAMPS questionnaire score at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
|
Change from baseline in active transportation as measured by travel diaries at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Trip rates (overall, by walking, by transit)
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in mobility as measured by the Short Physical Performance Battery (SPPB) score at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
|
Change from baseline in mobility as measured by the Life-Space Assessment score at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Joanie Sims-Gould, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Meghan Winters, PhD, Simon Fraser University
- Główny śledczy: Christiane Hoppmann, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Alison Phinney, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Karim Khan, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STP-MOTM
- TE1-138295 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone