- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02527655
The Men on the Move Study
19 settembre 2018 aggiornato da: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
Shape the Path: Targeting the Health and Mobility of Older Men Through Key Community Partnerships -- The Men on the Move Study
The Men on the Move Study is a randomized, controlled, feasibility study designed to address the health problem of physical inactivity in older men.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Men on the Move is a randomized, controlled, feasibility study to provide preliminary evidence of feasibility and efficacy for promoting mobility through the uptake of physical activity among men aged 65 years and older who are physically inactive.
Specifically, Men on the Move will evaluate the effects of a choice-based physical activity model paired with an active transportation model.
The choice-based physical activity model encourages older men to use existing community-based resources to create and implement actions plans for physical activity.
It also provides ongoing face-to-face and telephone-based support from trained activity coaches.
The active transportation model provides transit passes and active travel planning to promote use of transit and walking to destinations of interest.
The feasibility of delivering the intervention will be assessed.
Accelerometry and travel diaries will be used to measure the effects of the intervention on physical activity.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 65 years of age and older;
- identify as a man;
- English speaking; and
- demonstrate readiness for physical activity (by the PAR-Q+ questionnaire or a letter of recommendation from their physician)
Exclusion Criteria:
- participated in any strength training in the past 3 months;
- participated in any aerobic exercise class in the past 3 months;
- live in a nursing home or assisted living facility; or
- have plans to be out of town for more than 7 days during the 12-week intervention period.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Choice-Based Physical Activity and Active Transportation
Participants will meet one-on-one with an activity coach to develop a choice-based physical activity and active transportation plan based on their interest, abilities, and resources; attend group-based motivational meetings; and receive ongoing support and encouragement for physical activity and active transportation (e.g., telephone-assisted support, community centre and transit passes).
|
|
|
Nessun intervento: Wait-List Control
Participants will be offered the Choice-Based Physical Activity and Active Transportation intervention after the experimental arm has completed the study.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility of participant recruitment and retention
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Number of study participants recruited and retained for the 12-week study
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in physical activity as measured by accelerometry at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
Minutes/day
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in daily steps as measured by accelerometry at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
steps/day
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in physical activity as measured by the CHAMPS questionnaire score at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
|
Change from baseline in active transportation as measured by travel diaries at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
Trip rates (overall, by walking, by transit)
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in mobility as measured by the Short Physical Performance Battery (SPPB) score at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
|
Change from baseline in mobility as measured by the Life-Space Assessment score at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Joanie Sims-Gould, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Meghan Winters, PhD, Simon Fraser University
- Investigatore principale: Christiane Hoppmann, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Alison Phinney, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Karim Khan, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STP-MOTM
- TE1-138295 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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