- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02554149
Femoraalisen varren version radiologinen mittaus lateraalisen decubitus-menetelmän avulla: Tuleva tutkimus
maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Kyung-Hoi Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää radiologinen menetelmä varren anteversion mittaamiseksi ja sen validiteetin ja luotettavuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisivarren versio on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa lonkkanivelleikkauksen (THR) jälkeiseen dislokaatioriskiin sekä asetabulaarisen komponentin asentoon.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole kuvattu radiologista menetelmää varren anteversion mittaamiseksi.
Tutkijat ehdottavat radiologista menetelmää varren version mittaamiseksi ja ovat arvioineet sen luotettavuuden ja validiteetin.
40 potilaasta, joille tehtiin THR, otettiin lonkan röntgenkuva ja CT-skannaus varren anteversion mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeounggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeounggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin THR lokakuun 2015 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat rekrytoivat 40 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin THR lokakuun 2015 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät voineet laajentaa lonkkaa jäännösfleksikontrakturan vuoksi.
- joilla oli polven koukistuskontraktuuri tai jotka eivät voineet taivuttaa lonkkaa 90° edes THR:n jälkeen, suljettiin pois, koska osallistujat eivät voineet omaksua tietyissä röntgenkuvissa ja CT-skannauksissa vaadittua asentoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
varren anteversio
lonkan lateraalinen röntgenkuva ja CT-skannaus varren anteversion mittaamiseksi
|
tietyt röntgenkuvat (sivumakasnäkymä) ja CT-skannaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
lonkan röntgenkuvan varren anteversio (decubitus lateraalinen kuva)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 päivää
|
leikkauksen jälkeen 4 päivää
|
CT-skannauksen varren anteversio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 päivää
|
leikkauksen jälkeen 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Decubitus-sivukuvan varren anteversion ja CT-skannauksen varren version välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 päivää
|
määrittää ICC (luokan sisäinen kerroin, korrelaatiokerroin)
|
leikkauksen jälkeen 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung-Hoi Koo, professor, Director, Head of Orthopaedics, Seoul National university Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ante-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
Charite University, Berlin, GermanyAesculap AGTuntematonRevision Total Polven Arthroplasty Koska | Löysääminen | Epävakaus | Törmäys | tai muut syyt, jotka hyväksytään indikaatioiksi TKA-vaihtoon. | Tavoitteena on määrittää nivellinjan restauroinnin tarkkuus navigoidussa vs. perinteisessä versiossa polven kokonaisartroplastiassaSaksa
-
3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat