- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02554149
Radiologisk måling af lårbensstammens version ved hjælp af Lateral Decubitus-metoden: En prospektiv undersøgelse
28. marts 2016 opdateret af: Kyung-Hoi Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en radiologisk metode til at måle stammens anteversion og at bestemme dens validitet og pålidelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Version af lårbensstammen er en vigtig faktor, der påvirker risikoen for dislokation efter total hofteudskiftning (THR) samt positionen af acetabulære komponent.
Der er dog ingen radiologisk metode til at måle stammens anteversion beskrevet i litteraturen.
Efterforskere foreslår en radiologisk metode til at måle stammeversionen og har vurderet dens pålidelighed og validitet.
Hos 40 patienter, der gennemgik THR, blev der taget et hofterøntgenbillede og en CT-scanning for at måle stammens anteversion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeounggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeounggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgik THR mellem oktober 2015 og december 2015
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterforskere rekrutterede 40 på hinanden følgende patienter, der gennemgik THR mellem oktober 2015 og december 2015
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kunne forlænge hoften på grund af en resterende fleksionskontraktur.
- som havde en bøjekontraktur i knæet, eller som ikke kunne bøje hoften til 90°, selv efter at THR var udelukket, fordi deltagerne ikke kunne indtage den kropsholdning, der krævedes til de særlige røntgenbilleder og CT-scanninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stamme anteversion
der blev taget et hoftelateral røntgenbillede og CT-scanning for at måle stammens anteversion
|
særlige røntgenbilleder (lateral decubitus-visning) og CT-scanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stilk anteversion af hoftens røntgenbillede (decubitus sideværts)
Tidsramme: postoperativ 4 dage
|
postoperativ 4 dage
|
|
stamme anteversion af CT-scanningen
Tidsramme: postoperativ 4 dage
|
postoperativ 4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem stammens anteversion af decubitus lateral view og stammeversionen af CT-scanningen
Tidsramme: postoperativ 4 dage
|
at bestemme ICC(intraklassekoefficient, korrelationskoefficient)
|
postoperativ 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyung-Hoi Koo, professor, Director, Head of Orthopaedics, Seoul National university Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2015
Først opslået (Skøn)
18. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ante-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastik
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
Kliniske forsøg med Radiologisk måling af femoral stilk version
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada