Radiologické měření verze femorálního dříku metodou laterálního dekubitu: Prospektivní studie
28. března 2016 aktualizováno: Kyung-Hoi Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Účelem této studie bylo vyvinout radiologickou metodu měření anteverze stonku a určit její validitu a spolehlivost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Verze femorálního dříku je důležitým faktorem ovlivňujícím riziko luxace po totální náhradě kyčelního kloubu (THR) a také postavení acetabulární komponenty.
V literatuře však neexistuje žádná radiologická metoda měření anteverze stonku.
Vyšetřovatelé navrhli radiologickou metodu měření verze stonku a posoudili její spolehlivost a validitu.
U 40 pacientů, kteří podstoupili THR, byl proveden rentgenový snímek kyčle a CT sken k měření anteverze dříku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeounggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeounggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstoupili THR v období od října 2015 do prosince 2015
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatelé přijali 40 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili THR v období od října 2015 do prosince 2015
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nemohli prodloužit kyčel kvůli reziduální flekční kontraktuře.
- kteří měli flekční kontrakturu kolena nebo kteří nemohli ohnout kyčle do 90° ani po THR, byli vyloučeni, protože účastníci nemohli zaujmout pozici požadovanou pro konkrétní rentgenové snímky a CT snímky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kmenová anteverze
byl pořízen laterální rentgenový snímek kyčle a CT sken k měření anteverze dříku
|
konkrétní rentgenové snímky (boční pohled na dekubitus) a CT vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kmenová anteverze rentgenového snímku kyčle (dekubitus laterální pohled)
Časové okno: pooperační 4 dny
|
pooperační 4 dny
|
|
kmenová anteverze CT vyšetření
Časové okno: pooperační 4 dny
|
pooperační 4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kmenovou anteverzí laterálního pohledu na dekubit a kmenovou verzí CT skenu
Časové okno: pooperační 4 dny
|
určit ICC (vnitrotřídní koeficient, korelační koeficient)
|
pooperační 4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung-Hoi Koo, professor, Director, Head of Orthopaedics, Seoul National university Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ante-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .