- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02554149
Misurazione radiologica della versione dello stelo femorale utilizzando il metodo del decubito laterale: uno studio prospettico
28 marzo 2016 aggiornato da: Kyung-Hoi Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Lo scopo di questo studio era sviluppare un metodo radiologico per misurare l'antiversione dello stelo e determinarne la validità e l'affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La versione dello stelo femorale è un fattore importante che influenza il rischio di lussazione dopo la sostituzione totale dell'anca (THR) così come la posizione della componente acetabolare.
Tuttavia, non esiste un metodo radiologico per misurare l'antiversione dello stelo descritto in letteratura.
Gli investigatori propongono un metodo radiologico per misurare la versione dello stelo e ne hanno valutato l'affidabilità e la validità.
In 40 pazienti sottoposti a THR, sono state eseguite una radiografia dell'anca e una TAC per misurare l'antiversione dello stelo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeounggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeounggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a THR tra ottobre 2015 e dicembre 2015
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori hanno reclutato 40 pazienti consecutivi sottoposti a THR tra ottobre 2015 e dicembre 2015
Criteri di esclusione:
- pazienti che non potevano estendere l'anca a causa di una residua contrattura in flessione.
- coloro che avevano una contrattura in flessione del ginocchio o che non potevano flettere l'anca a 90° anche dopo THR sono stati esclusi perché i partecipanti non potevano adottare la postura richiesta per le particolari radiografie e scansioni TC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
antiversione dello stelo
sono state eseguite una radiografia laterale dell'anca e una TAC per misurare l'antiversione dello stelo
|
particolari radiografie (vista in decubito laterale) e TAC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
antiversione dello stelo della radiografia dell'anca (vista laterale in decubito)
Lasso di tempo: postoperatorio 4 giorni
|
postoperatorio 4 giorni
|
|
antiversione dello stelo della TAC
Lasso di tempo: postoperatorio 4 giorni
|
postoperatorio 4 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La correlazione tra l'antiversione dello stelo della vista laterale in decubito e la versione dello stelo della TAC
Lasso di tempo: postoperatorio 4 giorni
|
determinare ICC(coefficiente intraclasse, coefficiente di correlazione)
|
postoperatorio 4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kyung-Hoi Koo, professor, Director, Head of Orthopaedics, Seoul National university Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ante-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .