- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02554149
Medição radiológica da versão da haste femoral pelo método do decúbito lateral: um estudo prospectivo
28 de março de 2016 atualizado por: Kyung-Hoi Koo, Seoul National University Bundang Hospital
O objetivo deste estudo foi desenvolver um método radiológico para medir a anteversão da haste e determinar sua validade e confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A versão da haste femoral é um fator importante que influencia o risco de luxação após a substituição total do quadril (THR), bem como a posição do componente acetabular.
Entretanto, não há método radiológico de mensuração da anteversão da haste descrito na literatura.
Os investigadores propõem um método radiológico para medir a versão da haste e avaliaram sua confiabilidade e validade.
Em 40 pacientes submetidos a THR, uma radiografia de quadril e tomografia computadorizada foram feitas para medir a anteversão da haste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeounggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeounggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que realizaram ATQ entre outubro de 2015 e dezembro de 2015
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores recrutaram 40 pacientes consecutivos submetidos a THR entre outubro de 2015 e dezembro de 2015
Critério de exclusão:
- pacientes que não conseguiam estender o quadril devido a uma contratura residual em flexão.
- que tinham contratura em flexão do joelho ou que não conseguiam flexionar o quadril a 90° mesmo após a THR foram excluídos porque os participantes não conseguiam adotar a postura exigida para determinadas radiografias e tomografias computadorizadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
anteversão da haste
uma radiografia lateral do quadril e tomografia computadorizada foram feitas para medir a anteversão da haste
|
radiografias particulares (visão em decúbito lateral) e tomografias computadorizadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
anteversão da haste da radiografia do quadril (decúbito lateral)
Prazo: pós operatório 4 dias
|
pós operatório 4 dias
|
|
anteversão da haste da tomografia computadorizada
Prazo: pós operatório 4 dias
|
pós operatório 4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A correlação entre a anteversão da haste da visão lateral em decúbito e a versão da haste da tomografia computadorizada
Prazo: pós operatório 4 dias
|
para determinar o ICC (coeficiente intraclasse, coeficiente de correlação)
|
pós operatório 4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Hoi Koo, professor, Director, Head of Orthopaedics, Seoul National university Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ante-001
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