- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02554149
Radiologische Messung der Femurschaftversion mit der Methode des lateralen Dekubitus: Eine prospektive Studie
28. März 2016 aktualisiert von: Kyung-Hoi Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Der Zweck dieser Studie bestand darin, eine radiologische Methode zur Messung der Anteversion des Stammes zu entwickeln und deren Validität und Zuverlässigkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Version des Femurschafts ist ein wichtiger Faktor, der das Risiko einer Luxation nach einem totalen Hüftgelenkersatz (THR) sowie die Position der Hüftpfannenkomponente beeinflusst.
Allerdings gibt es in der Literatur keine radiologische Methode zur Messung der Stammanteversion.
Die Forscher schlagen eine radiologische Methode zur Messung der Stammversion vor und haben deren Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewertet.
Bei 40 Patienten, die sich einer Hüftprothese unterzogen, wurden eine Hüftröntgenaufnahme und ein CT-Scan angefertigt, um die Anteversion des Schafts zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeounggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeounggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen Oktober 2015 und Dezember 2015 einer THR unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Forscher rekrutierten 40 aufeinanderfolgende Patienten, die sich zwischen Oktober 2015 und Dezember 2015 einer THR unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund einer verbleibenden Beugekontraktur die Hüfte nicht strecken konnten.
- die eine Beugekontraktur des Knies hatten oder die Hüfte auch nach THR nicht um 90° beugen konnten, wurden ausgeschlossen, da die Teilnehmer nicht die für die jeweiligen Röntgenaufnahmen und CT-Scans erforderliche Haltung einnehmen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Stamm-Anteversion
Um die Anteversion des Schafts zu messen, wurden eine seitliche Röntgenaufnahme der Hüfte und ein CT-Scan angefertigt
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insbesondere Röntgenaufnahmen (Lateraldekubitusansicht) und CT-Scans
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schaft-Anteversion der Hüfte Röntgenaufnahme (Dekubitus-Seitenansicht)
Zeitfenster: postoperativ 4 Tage
|
postoperativ 4 Tage
|
Stamm-Anteversion des CT-Scans
Zeitfenster: postoperativ 4 Tage
|
postoperativ 4 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Korrelation zwischen der Schaft-Anteversion der Dekubitus-Seitenansicht und der Schaft-Version des CT-Scans
Zeitfenster: postoperativ 4 Tage
|
zur Bestimmung des ICC (Intraklassenkoeffizient, Korrelationskoeffizient)
|
postoperativ 4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kyung-Hoi Koo, professor, Director, Head of Orthopaedics, Seoul National university Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ante-001
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