- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02560571
Leikkausta edeltävät tutkimukset kohdun limakalvon syöpäpotilaiden imusolmukkeiden osallistumisen ennustamiseen
Kohdun limakalvon syövän leikkausta edeltävä arviointi
Tutkimus arvioi ennen leikkausta imusolmukkeiden riskin ennustetta kohdun limakalvosyöpäpotilailla. Potilaille tehdään ennen leikkausta rutiininomaisten fyysisten ja laboratoriotutkimusten lisäksi ultraäänitutkimus (bi- ja kolmiulotteinen) ja biomarkkeritesti - Ca 125.
Sonografinen arviointi sisältää kohdun limakalvon ominaisuudet ja myometriumin invaasion, lantion löydökset ja suurentuneet imusolmukkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kefar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yfat Kadan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometriumsyöpäpotilaat
- Kirurgiset ehdokkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisyyttä säilyttävä hoito
- Leikkauksen vasta-aihe
- Vaihe 2 ja korkeampi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikki potilaat
kaikille tutkimuspotilaille tehdään ultraääni- ja verikoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
positiivisten solmujen omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen (4-6 viikkoa ilmoittautumisesta)
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen (4-6 viikkoa ilmoittautumisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0142-15-MMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .