- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02560571
Preoperativa studier för förutsägelse av lymfkörtlarnas inblandning i endometriecancerpatienter
Preoperativ utvärdering av endometriecancer
Studien utvärderar preoperativ förutsägelse av risken för lymfkörtelinblandning hos endometriecancerpatienter. Patienterna kommer att genomgå ultraljudsundersökning (bi- och tredimensionell) och biomarkörtest - Ca 125, förutom rutinmässiga fysiska och laboratorieundersökningar, före operation.
Den sonografiska utvärderingen kommer att inkludera endometriekarakteristika och myometrial invasion, bäckenfynd och förstorade lymfkörtlar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kefar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yfat Kadan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endometriecancerpatienter
- Kirurgiska kandidater
Exklusions kriterier:
- Fertilitetsbevarande terapi
- Kontraindikation för operation
- Steg 2 och högre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: alla patienter
alla studiepatienter kommer att genomgå ultraljud och blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal deltagare med positiva noder
Tidsram: 4 veckor efter operationen (4-6 veckor från inskrivning)
|
4 veckor efter operationen (4-6 veckor från inskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0142-15-MMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .