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Études préopératoires pour la prédiction de l'implication des ganglions lymphatiques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre

18 septembre 2016 mis à jour par: Yfat kadan, Meir Medical Center

Évaluation préopératoire du cancer de l'endomètre

L'étude évalue la prédiction préopératoire du risque d'atteinte des ganglions lymphatiques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre. Les patients subiront un examen échographique (bi et tridimensionnel) et un test de biomarqueur - Ca 125, en plus des examens physiques et de laboratoire de routine, avant la chirurgie.

L'évaluation échographique comprendra les caractéristiques de l'endomètre et l'invasion du myomètre, les constatations pelviennes et les ganglions lymphatiques hypertrophiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kefar Saba, Israël
        • Recrutement
        • Meir Medical Center
        • Contact:
          • Yfat Kadan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre
  • Candidats chirurgicaux

Critère d'exclusion:

  • Thérapie de préservation de la fertilité
  • Contre-indication à la chirurgie
  • Niveau 2 et supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tous les malades
tous les patients de l'étude subiront une échographie et un test sanguin
Dispositif: ultrason
Autre: test sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de participants avec nœuds positifs
Délai: 4 semaines après la chirurgie (4 à 6 semaines à compter de l'inscription)
4 semaines après la chirurgie (4 à 6 semaines à compter de l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude

6 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Première publication (Estimation)

25 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0142-15-MMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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