- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02560571
Præoperative undersøgelser til forudsigelse af involvering af lymfeknuder hos endometriecancerpatienter
Præoperativ evaluering af endometriecancer
Studiet evaluerer præoperativ forudsigelse af risikoen for involvering af lymfeknuder hos endometriecancerpatienter. Patienterne vil gennemgå ultralydsundersøgelse (to- og tredimensionel) og biomarkørtest - Ca 125, foruden rutinemæssige fysiske undersøgelser og laboratorieundersøgelser, før operationen.
Den sonografiske evaluering vil omfatte endometriekarakteristika og myometrial invasion, bækkenfund og forstørrede lymfeknuder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kefar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yfat Kadan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endometriecancer patienter
- Kirurgiske kandidater
Ekskluderingskriterier:
- Fertilitetsbevarende terapi
- Kontraindikation for operation
- Trin 2 og højere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alle patienter
alle undersøgelsespatienter vil gennemgå ultralyd og blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal deltagere med positive noder
Tidsramme: 4 uger efter operationen (4-6 uger fra indskrivning)
|
4 uger efter operationen (4-6 uger fra indskrivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0142-15-MMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .