Studi preoperatori per la previsione del coinvolgimento dei linfonodi nei pazienti con cancro dell'endometrio
Valutazione preoperatoria del cancro dell'endometrio
Lo studio valuta la previsione preoperatoria del rischio di coinvolgimento dei linfonodi nelle pazienti con carcinoma endometriale. I pazienti saranno sottoposti a esame ecografico (bi e tridimensionale) e test del biomarcatore - Ca 125, oltre agli esami fisici e di laboratorio di routine, prima dell'intervento chirurgico.
La valutazione ecografica includerà le caratteristiche endometriali e l'invasione del miometriale, i risultati pelvici e i linfonodi ingrossati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kefar Saba, Israele
- Reclutamento
- Meir Medical Center
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Contatto:
- Yfat Kadan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro dell'endometrio
- Candidati chirurgici
Criteri di esclusione:
- Terapia di conservazione della fertilità
- Controindicazione alla chirurgia
- Fase 2 e superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tutti i pazienti
tutti i pazienti dello studio saranno sottoposti a ecografia e analisi del sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di partecipanti con nodi positivi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento chirurgico (4-6 settimane dall'arruolamento)
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4 settimane dopo l'intervento chirurgico (4-6 settimane dall'arruolamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0142-15-MMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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