Lasten keuhkoputkentulehduksen ennuste – monikeskus-potentiaalinen kohorttitutkimus
torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Baoping XU
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu tarkkailemaan interventiohoidon vaikutusta keuhkoputkentulehdusta sairastavien lasten pitkän aikavälin ennusteeseen.
Tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida keuhkojen toiminnan heikkenemisen astetta, havainnoida ja vertailla elämänlaatua, keuhkojen pahenemisaikaa ja keuhkojen kuvan muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia ilmoittautuneita potilaita seurataan puolen vuoden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden ajan. Samalla seurataan keuhkojen toimintaa, oireita, merkkejä, elämänlaatua, akuutin keuhkon pahenemisajankohtaa ja muutoksia. tehdään keuhkokuva.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100045
- Rekrytointi
- Beijing Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille diagnosoitiin keuhkoputkentulehdus tietyissä sairaaloissa (sponsori ja yhteistyökumppanit)
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Mukana olevan potilaan on vastattava vähintään yhden pisteen neljästä korkean resoluution tietokonetomografian (HRCT) oireista.
- Keuhkoputkien sisähalkaisija suurempi kuin mukana tuleva keuhkovaltimo.
- keuhkoputkien kapenemisen puute
- keuhkoputket näkyvissä keuhkojen perifeerisessä 1 cm:ssä
- keuhkoputkien halkaisija suurempi kuin viereiset segmentaaliset keuhkoputket
Poissulkemiskriteerit: Kohde suljetaan pois, jos hänellä on jokin seuraavista
- Se ei voi tai ei suostu hyväksymään seurantaprosessia
- testataan muita lääkkeitä tai instrumentteja varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan muutos lähtötasosta spirometriassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1) litroina
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davies G, Wilson R. Prophylactic antibiotic treatment of bronchiectasis with azithromycin. Thorax. 2004 Jun;59(6):540-1. No abstract available.
- Murray MP, Pentland JL, Hill AT. A randomised crossover trial of chest physiotherapy in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2009 Nov;34(5):1086-92. doi: 10.1183/09031936.00055509. Epub 2009 Jun 18.
- Karakoc GB, Yilmaz M, Altintas DU, Kendirli SG. Bronchiectasis: still a problem. Pediatr Pulmonol. 2001 Aug;32(2):175-8. doi: 10.1002/ppul.1104.
- Munro KA, Reed PW, Joyce H, Perry D, Twiss J, Byrnes CA, Edwards EA. Do New Zealand children with non-cystic fibrosis bronchiectasis show disease progression? Pediatr Pulmonol. 2011 Feb;46(2):131-8. doi: 10.1002/ppul.21331. Epub 2010 Aug 17.
- Twiss J, Stewart AW, Byrnes CA. Longitudinal pulmonary function of childhood bronchiectasis and comparison with cystic fibrosis. Thorax. 2006 May;61(5):414-8. doi: 10.1136/thx.2005.047332. Epub 2006 Feb 7.
- Valery PC, Morris PS, Byrnes CA, Grimwood K, Torzillo PJ, Bauert PA, Masters IB, Diaz A, McCallum GB, Mobberley C, Tjhung I, Hare KM, Ware RS, Chang AB. Long-term azithromycin for Indigenous children with non-cystic-fibrosis bronchiectasis or chronic suppurative lung disease (Bronchiectasis Intervention Study): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):610-620. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70185-1. Epub 2013 Sep 17. Erratum In: Lancet Respir Med. 2015 Aug;3(8):e29.
- Gaylor AS, Reilly JC. Therapy with macrolides in patients with cystic fibrosis. Pharmacotherapy. 2002 Feb;22(2):227-39. doi: 10.1592/phco.22.3.227.33544.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCHlung003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .