Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for bronkiektasi hos børn - en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse

5. januar 2017 opdateret af: Baoping XU
Denne prospektive kohorteundersøgelse er designet til at observere effekten af ​​interventionsterapi på langtidsprognosen for børn med bronkiektasi. Hovedformålet med undersøgelsen var at evaluere graden af ​​forringelse af lungefunktionen, at observere og sammenligne livskvaliteten, tidspunktet for lungeeksacerbation og ændringerne i lungebilledet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle tilmeldte patienter følges op i et halvt år, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år, mens observation af lungefunktion, symptomer, tegn, livskvalitet, tidspunkter for akut lungeeksacerbation og ændringerne af lungebillede udføres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100045
        • Rekruttering
        • Beijing Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der fik bekræftet diagnosen bronkiektasi på de bestemte hospitaler (sponsor og samarbejdspartnere)

Beskrivelse

Inklusionskriterier: En inkluderet patient skal være sammenfaldende med mindst ét ​​punkt af de fire elementer af højopløsningscomputertomografi (HRCT) manifestationer.

  • Intern bronkial diameter større end den medfølgende lungearterie.
  • manglende bronchial tilspidsning
  • bronkier synlige i den perifere 1 cm af lungen
  • bronkial diameter større end tilstødende segmentale bronkier

Eksklusionskriterier: Emnet vil blive udelukket, hvis hun eller han har en af ​​følgende

  • Den kan ikke eller accepterer ikke at acceptere opfølgningsprocessen
  • undergår forsøg for anden medicin eller instrumenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lungefunktion på spirometrien
Tidsramme: 5 år
forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) i liter
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCHlung003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Abonner