小児における気管支拡張症の予後 - 多施設前向きコホート研究
2017年1月5日 更新者：Baoping XU
この前向きコホート研究は、気管支拡張症の小児の長期予後に対する介入療法の効果を観察するように設計されています。
この研究の主な目的は、肺機能の悪化の程度を評価し、生活の質、肺増悪の時期、および肺画像の変化を観察および比較することでした。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
登録されたすべての患者は、半年、1年、2年、3年、4年、5年間追跡され、肺機能、症状、徴候、生活の質、急性肺増悪の時期、および変化が観察されます。の肺画像が実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100045
- 募集
- Beijing Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特定の病院で気管支拡張症と診断された子供たち（主催者および協力者）
説明
包含基準: 含まれる患者は、高解像度コンピューター断層撮影 (HRCT) 徴候の 4 つの項目の少なくとも 1 つの点で一致する必要があります。
- 付随する肺動脈よりも大きい気管支の内直径。
- 気管支テーパーの欠如
- 肺の周辺1cmに見える気管支
- 隣接する分節気管支よりも大きい気管支の直径
除外基準: 以下のいずれかに該当する場合、対象は除外されます。
- フォローアップ プロセスを受け入れることができない、または同意しない
- 他の薬や器具の治験中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スパイロメトリーにおける肺機能のベースラインからの変化
時間枠：5年
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1) (リットル)
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davies G, Wilson R. Prophylactic antibiotic treatment of bronchiectasis with azithromycin. Thorax. 2004 Jun;59(6):540-1. No abstract available.
- Murray MP, Pentland JL, Hill AT. A randomised crossover trial of chest physiotherapy in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2009 Nov;34(5):1086-92. doi: 10.1183/09031936.00055509. Epub 2009 Jun 18.
- Karakoc GB, Yilmaz M, Altintas DU, Kendirli SG. Bronchiectasis: still a problem. Pediatr Pulmonol. 2001 Aug;32(2):175-8. doi: 10.1002/ppul.1104.
- Munro KA, Reed PW, Joyce H, Perry D, Twiss J, Byrnes CA, Edwards EA. Do New Zealand children with non-cystic fibrosis bronchiectasis show disease progression? Pediatr Pulmonol. 2011 Feb;46(2):131-8. doi: 10.1002/ppul.21331. Epub 2010 Aug 17.
- Twiss J, Stewart AW, Byrnes CA. Longitudinal pulmonary function of childhood bronchiectasis and comparison with cystic fibrosis. Thorax. 2006 May;61(5):414-8. doi: 10.1136/thx.2005.047332. Epub 2006 Feb 7.
- Valery PC, Morris PS, Byrnes CA, Grimwood K, Torzillo PJ, Bauert PA, Masters IB, Diaz A, McCallum GB, Mobberley C, Tjhung I, Hare KM, Ware RS, Chang AB. Long-term azithromycin for Indigenous children with non-cystic-fibrosis bronchiectasis or chronic suppurative lung disease (Bronchiectasis Intervention Study): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):610-620. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70185-1. Epub 2013 Sep 17. Erratum In: Lancet Respir Med. 2015 Aug;3(8):e29.
- Gaylor AS, Reilly JC. Therapy with macrolides in patients with cystic fibrosis. Pharmacotherapy. 2002 Feb;22(2):227-39. doi: 10.1592/phco.22.3.227.33544.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月5日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。