Prognóstico de Bronquiectasias em Crianças - Um Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico
5 de janeiro de 2017 atualizado por: Baoping XU
Este estudo de coorte prospectivo é projetado para observar o efeito da terapia de intervenção no prognóstico a longo prazo de crianças com bronquiectasia.
O objetivo principal do estudo foi avaliar o grau de deterioração da função pulmonar, observar e comparar a qualidade de vida, o tempo de exacerbação pulmonar e as alterações da imagem pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes inscritos são acompanhados por meio ano, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos, com observação da função pulmonar, sintomas, sinais, qualidade de vida, tempos de exacerbação pulmonar aguda e alterações de imagem pulmonar são realizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100045
- Recrutamento
- Beijing Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com diagnóstico confirmado de bronquiectasia em alguns hospitais (patrocinador e colaboradores)
Descrição
Critérios de inclusão: Um paciente incluído deve ser coincidente em pelo menos um ponto dos quatro itens de manifestações de tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR).
- Diâmetro brônquico interno maior que a artéria pulmonar acompanhante.
- falta de afinamento brônquico
- brônquios visíveis no 1cm periférico do pulmão
- diâmetro brônquico maior que os brônquios segmentares adjacentes
Critérios de Exclusão: O indivíduo será excluído se tiver um dos seguintes
- Não pode ou não concorda em aceitar o processo de acompanhamento
- experimentando outros medicamentos ou instrumentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na função pulmonar na espirometria
Prazo: 5 anos
|
volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) em litros
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davies G, Wilson R. Prophylactic antibiotic treatment of bronchiectasis with azithromycin. Thorax. 2004 Jun;59(6):540-1. No abstract available.
- Murray MP, Pentland JL, Hill AT. A randomised crossover trial of chest physiotherapy in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2009 Nov;34(5):1086-92. doi: 10.1183/09031936.00055509. Epub 2009 Jun 18.
- Karakoc GB, Yilmaz M, Altintas DU, Kendirli SG. Bronchiectasis: still a problem. Pediatr Pulmonol. 2001 Aug;32(2):175-8. doi: 10.1002/ppul.1104.
- Munro KA, Reed PW, Joyce H, Perry D, Twiss J, Byrnes CA, Edwards EA. Do New Zealand children with non-cystic fibrosis bronchiectasis show disease progression? Pediatr Pulmonol. 2011 Feb;46(2):131-8. doi: 10.1002/ppul.21331. Epub 2010 Aug 17.
- Twiss J, Stewart AW, Byrnes CA. Longitudinal pulmonary function of childhood bronchiectasis and comparison with cystic fibrosis. Thorax. 2006 May;61(5):414-8. doi: 10.1136/thx.2005.047332. Epub 2006 Feb 7.
- Valery PC, Morris PS, Byrnes CA, Grimwood K, Torzillo PJ, Bauert PA, Masters IB, Diaz A, McCallum GB, Mobberley C, Tjhung I, Hare KM, Ware RS, Chang AB. Long-term azithromycin for Indigenous children with non-cystic-fibrosis bronchiectasis or chronic suppurative lung disease (Bronchiectasis Intervention Study): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):610-620. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70185-1. Epub 2013 Sep 17. Erratum In: Lancet Respir Med. 2015 Aug;3(8):e29.
- Gaylor AS, Reilly JC. Therapy with macrolides in patients with cystic fibrosis. Pharmacotherapy. 2002 Feb;22(2):227-39. doi: 10.1592/phco.22.3.227.33544.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCHlung003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .