Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Balance-Enhancing Effects of Insole Hardness and Thickness for Older Adult Footwear

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University

Investigating Long Term Balance-Enhancing Effects of Insole Hardness and Thickness for Older Adult Footwear

The purpose of this study is to investigate the long term balance-enhancing effects of insoles that are hard and thin for older adults. Thirty older female adults between the ages of 65-84 years will be recruited for this study. Twenty participants (20) will wear the experimental insole and ten (10) participants will work their usual insole, during a 12 week period. Balance and foot sensitivity testing will take place at 0, 6 and 12 weeks. These tests will involve measurement of body motion and foot pressure in order to evaluate balance control. Additionally, each participant will be asked to return a bi-weekly postcard that will report on footwear wearing patterns and any falls (or fall-related) incidents that have occurred during the 12 weeks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to investigate the long term balance-enhancing effects of insoles that are hard and thin for older adults. Thirty older female adults between the ages of 65-84 years will be recruited for this study. Those who are defined as healthy older adults as per the initial screening questionnaire will be asked to complete additional screening tests during a scheduled testing session including sensory testing, balance testing, and cognitive testing using monofilaments, the Berg Balance Scale, and the Montreal Cognitive Assessment tool, respectively. Participants will also be examined for degree of hallux valgus using the Manchester Scale, since moderate to severe hallux valgus has displayed balance deficits for older adults. Those participants that complete all tests and display acceptable age range scores as define by the test guidelines will be randomly selected to either be in an intervention group (20 participants) or a control group (10 participants). All participants will be fitted for custom insoles that are hard and thin. These insoles will not affect their habitual ankle position or habitual stance in any way. These insoles will be designed to mechanically support the foot within the shoe, but mostly to provide as much somatosensory feedback as possible detected through mechanoreceptors under the skin on the plantar sole of the foot. Participants in the intervention group will be required to wear these insoles in their shoes for the full 12 week intervention. One pair of each participant's shoes of both groups will be chosen by the primary investigator to be worn for the entire duration of the 12 week intervention for at least 8 hours per day. These shoes will be chosen if eligible within a footwear assessment form and previous footwear recommendations from previous literature for older adults. Each testing session will be held in a common room located within close vicinity of the participant's residence. A camcorder will be used to record participant movement during each trial located directly in front of the participant. Foam markers will then be fastened on to the participant's body using tape at 7 locations to allow for body movement analysis in correspondence with the video recording. Flat and thin pressure sensor insoles that will not cause any discomfort to the participant will be place into each shoe to detect the pressure forces and distribution under the feet. Once equipment has been set up in the room and with the participant, participants will complete various tasks including quiet standing, one-legged stance, and walking up and down a ramp while unexpectedly terminating gait (10 seconds), performing a cognitive task while walking up and down a ramp (10 seconds), and normal walking (10 seconds). Participants will be provided with 12 postcards outlining general questions regarding insole and footwear comfort, hours of wear, and record of falls. Participants will be required to complete these cards twice a week and mail/return the cards to Wilfrid Laurier University. The cards will be pre-printed with address on the front and a sticky tab to seal the card once completed.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • have appropriate footwear

Exclusion Criteria:

  • any vestibular, neurological, or muscular injuries that may affect their balance or gait

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Insole (Experimental)
specially designed insole, featuring hard and thin design, modified insole
hard and thin shoe insert between the foot sole and base of the footwear
Kokeellinen: Insole (Control)
usual insole found in footwear, non-modified insole
regular shoe insert between the foot sole and base of the footwear

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of Stability Margin from Week 0
Aikaikkuna: At 0, 6, and 12 Weeks
Stability margin is the ability of the individual to maintain their body's balance point within their base of support while walking or performing a balance task
At 0, 6, and 12 Weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of Falls
Aikaikkuna: Recorded twice a week during the 12 week study duration
Recorded twice a week during the 12 week study duration

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth McLeod, BSc, Wilfrid Laurier University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EM_FFP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa