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Balance-Enhancing Effects of Insole Hardness and Thickness for Older Adult Footwear

2016년 12월 6일 업데이트: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University

Investigating Long Term Balance-Enhancing Effects of Insole Hardness and Thickness for Older Adult Footwear

The purpose of this study is to investigate the long term balance-enhancing effects of insoles that are hard and thin for older adults. Thirty older female adults between the ages of 65-84 years will be recruited for this study. Twenty participants (20) will wear the experimental insole and ten (10) participants will work their usual insole, during a 12 week period. Balance and foot sensitivity testing will take place at 0, 6 and 12 weeks. These tests will involve measurement of body motion and foot pressure in order to evaluate balance control. Additionally, each participant will be asked to return a bi-weekly postcard that will report on footwear wearing patterns and any falls (or fall-related) incidents that have occurred during the 12 weeks.

연구 개요

상세 설명

The purpose of this study is to investigate the long term balance-enhancing effects of insoles that are hard and thin for older adults. Thirty older female adults between the ages of 65-84 years will be recruited for this study. Those who are defined as healthy older adults as per the initial screening questionnaire will be asked to complete additional screening tests during a scheduled testing session including sensory testing, balance testing, and cognitive testing using monofilaments, the Berg Balance Scale, and the Montreal Cognitive Assessment tool, respectively. Participants will also be examined for degree of hallux valgus using the Manchester Scale, since moderate to severe hallux valgus has displayed balance deficits for older adults. Those participants that complete all tests and display acceptable age range scores as define by the test guidelines will be randomly selected to either be in an intervention group (20 participants) or a control group (10 participants). All participants will be fitted for custom insoles that are hard and thin. These insoles will not affect their habitual ankle position or habitual stance in any way. These insoles will be designed to mechanically support the foot within the shoe, but mostly to provide as much somatosensory feedback as possible detected through mechanoreceptors under the skin on the plantar sole of the foot. Participants in the intervention group will be required to wear these insoles in their shoes for the full 12 week intervention. One pair of each participant's shoes of both groups will be chosen by the primary investigator to be worn for the entire duration of the 12 week intervention for at least 8 hours per day. These shoes will be chosen if eligible within a footwear assessment form and previous footwear recommendations from previous literature for older adults. Each testing session will be held in a common room located within close vicinity of the participant's residence. A camcorder will be used to record participant movement during each trial located directly in front of the participant. Foam markers will then be fastened on to the participant's body using tape at 7 locations to allow for body movement analysis in correspondence with the video recording. Flat and thin pressure sensor insoles that will not cause any discomfort to the participant will be place into each shoe to detect the pressure forces and distribution under the feet. Once equipment has been set up in the room and with the participant, participants will complete various tasks including quiet standing, one-legged stance, and walking up and down a ramp while unexpectedly terminating gait (10 seconds), performing a cognitive task while walking up and down a ramp (10 seconds), and normal walking (10 seconds). Participants will be provided with 12 postcards outlining general questions regarding insole and footwear comfort, hours of wear, and record of falls. Participants will be required to complete these cards twice a week and mail/return the cards to Wilfrid Laurier University. The cards will be pre-printed with address on the front and a sticky tab to seal the card once completed.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3C5
        • Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • have appropriate footwear

Exclusion Criteria:

  • any vestibular, neurological, or muscular injuries that may affect their balance or gait

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Insole (Experimental)
specially designed insole, featuring hard and thin design, modified insole
hard and thin shoe insert between the foot sole and base of the footwear
실험적: Insole (Control)
usual insole found in footwear, non-modified insole
regular shoe insert between the foot sole and base of the footwear

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change of Stability Margin from Week 0
기간: At 0, 6, and 12 Weeks
Stability margin is the ability of the individual to maintain their body's balance point within their base of support while walking or performing a balance task
At 0, 6, and 12 Weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of Falls
기간: Recorded twice a week during the 12 week study duration
Recorded twice a week during the 12 week study duration

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth McLeod, BSc, Wilfrid Laurier University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EM_FFP

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