Moniammatillisen toimenpiteen vaikutus lääkityksen noudattamisen parantamiseen (sekundaarinen ehkäisevä lääkitys) potilailla iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (ADMED-AVC)
Moniammatillisen toimenpiteen vaikutus lääkityksen noudattamisen parantamiseen (toissijainen ehkäisevä lääkitys) potilailla iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (ADMED-AVC)
Lääkityksen noudattaminen on tärkeä tekijä verisuonten uusiutumisen estämisessä ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Siitä huolimatta se ei ole optimaalinen, ja sen parantamiseksi tarvitaan erityistoimia.
Potilaskeskeinen ja moniammatillinen strukturoitu, lääkitykseen kohdistettu interventio, joka otetaan käyttöön sairaalasta poistumisen yhteydessä ja jota jatketaan kotona (säännöllisen puhelinyhteyden kautta), voisi parantaa lääkityksen noudattamista vuoden kuluttua aivohalvauksesta.
Tämä interventio koostuisi puolistrukturoiduista potilas-apteekkihaastatteluista eri aikoina vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen. Tiedot potilaan terapeuttisesta hoidosta jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kesken: yleislääkärit (GP) ja apteekkihenkilökunta (CP), sairaalan kliininen proviisor (HCP) ja lääkäri (HPhys).
Se mahdollistaa toistuvan aivohalvauksen ja muiden kardiovaskulaaristen komplikaatioiden vähentämisen ennaltaehkäisevän lääkityksen paremman noudattamisen perusteella. Lisäksi iatrogeenisten tapahtumien väheneminen ja potilaiden elämänlaadun paraneminen voivat myös liittyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Service de neurologie vasculaire, Hôpital P Wertheimer, HCL
-
Alatutkija:
- Laura MECHTOUFF, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD
- Puhelinnumero: 33(0)472681322
- Sähköposti: norbert.nighoghossian@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD
-
Alatutkija:
- Laurent DEREX, MD
-
Cébazat, Ranska, 63 118
- Rekrytointi
- Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Nord, CHU de Clermont Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel COUDEYRE, MD
- Sähköposti: ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Emmanuel COUDEYRE, MD
-
Echirolles, Ranska, 38434
- Rekrytointi
- Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital sud, CHU de Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique PERENNOU, MD
- Sähköposti: DPerrennou@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Dominique PERENNOU, MD
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Service de médecine physique et de réadaptation, Groupe hospitalier Lariboisière - Fernand Vidal, AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain YELNIK, MD
- Puhelinnumero: 33(0)149956469
- Sähköposti: alain.yelnik@lrb.ap-hp.fr
-
Päätutkija:
- Alain YELNIK, MD
-
Alatutkija:
- Victorine QUINTAINE, MD
-
Saint Genis Laval, Ranska, 69230
- Rekrytointi
- Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Henry Gabrielle, Groupement Hospitalier Sud, HCL
-
Päätutkija:
- Gilles RODE, MD
-
Alatutkija:
- Jacques LUAUTE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles RODE, MD
- Puhelinnumero: 33(0)478865066
- Sähköposti: gilles.rode@chu-lyon.fr
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Ei vielä rekrytointia
- Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Bellevue, CHU Saint Etienne
-
Päätutkija:
- Pascal Giraux, Md
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal GIRAUX, MD
- Sähköposti: pascal.giraud@univ-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on iskeeminen aivohalvaus, sairaalahoidossa fyysisen lääketieteen ja kuntoutusyksikön tai neurovaskulaarisen yksikön osastolla
- Paluu kotiin sairaalasta kotiutettuna
- Lääkitys, joka sisältää verihiutaleiden torjuntaa tai suun kautta otettavaa antikoagulanttia, jossa on vähintään verenpainetta alentava lääke ja/tai lipidejä alentava aine (statiini)
- Potilas, jolla ei ole kognitiivisia häiriöitä tai vakavia psykiatrisia häiriöitä
- Potilas, jolla on riittävä autonomia lääkityksen hoitamiseen kotona (pisteet Barthel > 30)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ≤ 18 vuotta
- Potilas, jolla on tärkeitä kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Potilaan lääkkeiden hallinta yksinomaan avustajan toimesta
- Ei tavallista apteekkia (tai enemmän kuin 2 tavallista apteekkia)
- Potilas ohjataan laitokseen sairaalahoidon päätyttyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin interventio
Se on puolistrukturoitu haastattelu potilaan ja apteekkihenkilökunnan kanssa eri ajanjaksoina aivohalvauksen jälkeen (kuukausi0, M3, M6, M9) yhdistettynä potilaan terapeuttiseen seurantaan eri terveydenhuollon ammattilaisilta.
|
Alkuhaastattelu apteekkihenkilökunnan kanssa (sairaalan kotiutuksessa): Arvioinnin tavoitteena oli tunnistaa esteitä lääkehoitoon sitoutumiselle, mitä seurasi tiedotustilaisuus sairaudesta, lääkkeiden hyödyistä sekä ruokavalion ja elämäntapojen tärkeydestä. Tarjolla on apteekkihenkilökunnan neuvoja, jotka keskittyvät lääkkeiden ottamiseen ja haittatapahtumien hallintaan. Puhelinhaastattelut sairaalan kliinisen proviisorin - potilaan kanssa (M3 M6 ja M9): Tavoitteena on käydä läpi potilaan kanssa hänen lääkitysrutiinia ja sen mahdollisia vaikeuksia, motivoida hoito- ja elämäntapa-/ruokavaliosääntöjen noudattamista, antaa neuvoja terapiasta ja miten lääkkeitä otetaan. HCP ottaa yhteyttä CP:hen määrittääkseen reseptin täyttömäärän. Loppuhaastattelu HCP:n proviisorin kanssa (M12): Tavoitteena on arvioida potilaan kanssa hänen lääkekuormituksensa. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Apteekin toimenpiteitä ei ole suunniteltu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaus siitä, kuinka potilas noudattaa lääkitystä. Tämä tartuntamittaus on yhdistelmämitta
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Potilasta pidetään hoitoon sitoutuneena, jos:
|
Vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apteekkien täyttöjen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Intervention hyödyn arvioimiseksi kunkin lääkkeen hoitoon sitoutumiseen potilaan saatavilla olevien (apteekin toimittamien) lääkkeiden päivien määrä jaettuna tutkimusjakson päivien kokonaismäärällä (365) on yli 80 %. .
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkkeisiin liittyviä iatrogeenisia tapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioida intervention hyöty lääkkeisiin liittyviin iatrogeenisiin tapahtumiin kiinnittäen erityistä huomiota verihiutaleiden torjuntaan, VKA:han ja suoriin oraalisiin antikoagulantteihin
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on uusi aivohalvaus tai sydän- ja verisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Intervention hyödyn arvioiminen aivohalvauksen tai muun kardiovaskulaarisen tapahtuman uusiutumiseen
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaalahoitoon palautettujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioida interventio hyöty uudelleen sairaalahoitoon
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen toteuttaminen (Likert-tyyppinen asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi toimenpiteen hyöty elämäntapojen riskitekijöille
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Glykeemisen ja lipiditasapainon mittaus.
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Intervention hyödyn arvioiminen laboratoriotesteissä
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen pisteytys (SF-36 asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi toimenpiteen hyöty potilaiden elämänlaadulle
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen toteuttaminen (lyhyt IPQR)
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi interventiosta saatava hyöty potilaan taudin esittämisestä
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lyhyt IPQR-pisteiden ja lääkityksen noudattamisen (hoidon sitoutumispisteet ja apteekkien täyttömäärät) korrelaatio (yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Mittaa sairauden esityksen vaikutusta lääkityksen noudattamiseen
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeiden (Likert-tyyppinen asteikko ja SATMED) toteuttaminen potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioimaan kussakin ryhmässä potilaiden tyytyväisyyttä terapeuttiseen seurantaan, lääkitykseensä ja heidän suhteensa terveydenhuollon ammattilaisiin (CP , GP , HCP, HPhys)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen (Likert-tyyppinen asteikko) toteuttaminen yleislääkärin ja CP:n tyytyväisyyden arvioinnista suhteessa ADMED-AVC-ohjelmaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioida yleislääkäreiden ja farmaseuttien tyytyväisyyttä ADMED-AVC:n ohjelmaan
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.859
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .