Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en pluriprofessionel intervention for at forbedre overholdelse af medicin (sekundær forebyggende medicin) hos patienter efter iskæmisk slagtilfælde (ADMED-AVC)

18. december 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekten af en pluriprofessionel intervention for at forbedre overholdelse af medicin (sekundær forebyggende medicin) hos patienter efter iskæmisk slagtilfælde (ADMED-AVC)

Medicinadhærens er en vigtig faktor for at forhindre vaskulært tilbagefald efter et første iskæmisk slagtilfælde. Ikke desto mindre er den suboptimal, og gennemførelsen af specifikke interventioner er nødvendige for at forbedre den.

En patientcentreret og pluriprofessionel struktureret intervention, målrettet medicinen, introduceret ved hospitalsudskrivning og fortsat hjemme (ved regelmæssig telefonkontakt) kunne forbedre medicinadhærens et år efter slagtilfælde.

Denne intervention vil bestå af semistrukturerede interviews patient-farmaceut på forskellige tidspunkter i løbet af et år efter slagtilfælde. Oplysningerne om den terapeutiske behandling af patienten vil blive delt mellem sundhedspersonale: praktiserende læger (praktiserende læger) og lokale farmaceuter (CP), klinisk hospitalsfarmaceut (HCP) og læge (HPhys).

Det vil give mulighed for reduktion af det tilbagevendende slagtilfælde og andre kardiovaskulære komplikationer baseret på en bedre overholdelse af forebyggende medicin. Desuden kan faldet i de iatrogene hændelser og forbedringen af patienternes livskvalitet også være forbundet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Iskæmisk slagtilfælde

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Farmaceutisk pleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

182

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Bron, Frankrig, 69677
    - Rekruttering
    - Service de neurologie vasculaire, Hôpital P Wertheimer, HCL
    - Underforsker:
      
      Laura MECHTOUFF, MD
    - Kontakt:
      
      Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD
      
      Telefonnummer: 33(0)472681322
      
      E-mail: norbert.nighoghossian@chu-lyon.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD
    - Underforsker:
      
      Laurent DEREX, MD
  - Cébazat, Frankrig, 63 118
    - Rekruttering
    - Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Nord, CHU de Clermont Ferrand
    - Kontakt:
      
      Emmanuel COUDEYRE, MD
      
      E-mail: ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Emmanuel COUDEYRE, MD
  - Echirolles, Frankrig, 38434
    - Rekruttering
    - Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital sud, CHU de Grenoble
    - Kontakt:
      
      Dominique PERENNOU, MD
      
      E-mail: DPerrennou@chu-grenoble.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominique PERENNOU, MD
  - Paris, Frankrig, 75010
    - Rekruttering
    - Service de médecine physique et de réadaptation, Groupe hospitalier Lariboisière - Fernand Vidal, AP-HP
    - Kontakt:
      
      Alain YELNIK, MD
      
      Telefonnummer: 33(0)149956469
      
      E-mail: alain.yelnik@lrb.ap-hp.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Alain YELNIK, MD
    - Underforsker:
      
      Victorine QUINTAINE, MD
  - Saint Genis Laval, Frankrig, 69230
    - Rekruttering
    - Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Henry Gabrielle, Groupement Hospitalier Sud, HCL
    - Ledende efterforsker:
      
      Gilles RODE, MD
    - Underforsker:
      
      Jacques LUAUTE, MD
    - Kontakt:
      
      Gilles RODE, MD
      
      Telefonnummer: 33(0)478865066
      
      E-mail: gilles.rode@chu-lyon.fr
  - Saint-Etienne, Frankrig, 42055
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Bellevue, CHU Saint Etienne
    - Ledende efterforsker:
      
      Pascal GIRAUX, MD
    - Kontakt:
      
      Pascal GIRAUX, MD
      
      E-mail: pascal.giraud@univ-st-etienne.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år
Patient med iskæmisk apopleksi indlagt på fysisk medicin og rehabiliteringsenhed eller neurovaskulær enhed
Vend hjem ved udskrivelsen
Medicin, herunder et trombocythæmmende lægemiddel eller et oralt antikoagulant med mindst et antihypertensivt lægemiddel og/eller et lipidsænkende middel (statin)
Patient uden hverken kognitive lidelser eller større psykiatriske lidelser
Patient med tilstrækkelig autonomi til håndtering af medicin i hjemmet (score for Barthel > 30)

Ekskluderingskriterier:

Patient ≤ 18 år
Patient med vigtige kognitive eller psykiatriske lidelser
Håndtering af patientmedicin udelukkende af hjælperen
Intet sædvanligt apotek (eller mere end 2 sædvanlige apoteker)
Patienten henvises til en institution ved afslutningen af indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceutintervention Det vil være et semi-struktureret interview med patient og farmaceut over forskellige tider efter apopleksien (ved Måned0, M3, M6, M9) kombineret med patientens terapeutiske opfølgning fra forskellige sundhedsprofessionelle.	Adfærdsmæssigt: Farmaceutisk pleje Indledende samtale med farmaceut (ved sygehusudskrivningen): Evaluering havde til formål at identificere barrierer for overholdelse af lægemiddelbehandling efterfulgt af en informationssession om sygdommen, fordelene ved lægemidler og vigtigheden af kost- og livsstilsvaner. Apotekrådgivning med fokus på, hvordan man tager medicin, og hvordan man håndterer bivirkninger, vil blive givet. Telefoninterviews med hospitalets kliniske farmaceut - patient (ved M3 M6 og M9): Formålet er sammen med patienten at gennemgå sin medicinindtagelsesrutine og dens potentielle vanskeligheder, for at motivere til overholdelse af behandling og livsstils-/kostregler, at give råd om terapi. og hvordan man tager medicin. HCP kontakter CP for at bestemme receptpåfyldningen. Afsluttende interview med HCP-farmaceut (på M12): Målet er at gøre status med patienten om dens indtagelse af medicin.
Ingen indgriben: Styring Ingen farmaceutintervention planlagt.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Farmaceutintervention

Det vil være et semi-struktureret interview med patient og farmaceut over forskellige tider efter apopleksien (ved Måned0, M3, M6, M9) kombineret med patientens terapeutiske opfølgning fra forskellige sundhedsprofessionelle.

Adfærdsmæssigt: Farmaceutisk pleje

Indledende samtale med farmaceut (ved sygehusudskrivningen): Evaluering havde til formål at identificere barrierer for overholdelse af lægemiddelbehandling efterfulgt af en informationssession om sygdommen, fordelene ved lægemidler og vigtigheden af kost- og livsstilsvaner. Apotekrådgivning med fokus på, hvordan man tager medicin, og hvordan man håndterer bivirkninger, vil blive givet.

Telefoninterviews med hospitalets kliniske farmaceut - patient (ved M3 M6 og M9): Formålet er sammen med patienten at gennemgå sin medicinindtagelsesrutine og dens potentielle vanskeligheder, for at motivere til overholdelse af behandling og livsstils-/kostregler, at give råd om terapi. og hvordan man tager medicin.

HCP kontakter CP for at bestemme receptpåfyldningen. Afsluttende interview med HCP-farmaceut (på M12): Målet er at gøre status med patienten om dens indtagelse af medicin.

Ingen indgriben: Styring

Ingen farmaceutintervention planlagt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Mål for patientens overholdelse af medicin. Denne adhærensmåling er et sammensat mål Tidsramme: Et år efter optagelse	En patient vil blive betragtet som adherent, hvis: For hvert sekundært forebyggende lægemiddel (blodpladehæmmende, lipidsænkende og antihypertensive), vurderet af apotekets refills: Antal dages medicin tilgængelig for patienten (leveret af apoteket divideret med det samlede antal dage i undersøgelsesperioden ( 365)), er højere end 80 %. Og score opnået fra selvrapporteret overholdelsesspørgeskema, større end 6/8 opnås for al sekundær forebyggende medicin	Et år efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Analyse af apoteksrefill Tidsramme: 1 år efter optagelse	For at estimere fordelene ved interventionen på adhærensen for hvert lægemiddel er antallet af dages medicin tilgængeligt for patienten (leveret af apoteket) divideret med det samlede antal dage i undersøgelsesperioden (365) højere end 80 % .	1 år efter optagelse
Procentdel af patienter med lægemiddelrelaterede iatrogene hændelser Tidsramme: 1 år efter optagelse	At estimere fordelene ved interventionen på de lægemiddelrelaterede iatrogene hændelser, med særlig opmærksomhed på trombocythæmmende, VKA og de direkte orale antikoagulantia	1 år efter optagelse
Procentdel af patienter med et nyt slagtilfælde eller kardiovaskulær hændelse Tidsramme: 1 år efter optagelse	At estimere fordelen af interventionen ved tilbagefald af slagtilfælde eller en anden kardiovaskulær hændelse	1 år efter optagelse
Procentdel af patienter genindlagt på hospitalet Tidsramme: 1 år efter optagelsen	At estimere fordelen af interventionen på genindlæggelsen	1 år efter optagelsen
Realisering af et spørgeskema (Likert-type skala) Tidsramme: 1 år efter optagelse	At vurdere fordelene ved interventionen på livsstilsrisikofaktorerne	1 år efter optagelse
Mål for glykæmisk og lipidbalance. Tidsramme: 1 år efter optagelse	At estimere fordelene ved interventionen på laboratorietests	1 år efter optagelse
Realisering af en spørgeskemascore (SF-36 skala) Tidsramme: 1 år efter optagelse	Vurder fordelene ved interventionen på patienternes livskvalitet	1 år efter optagelse
Realisering af et spørgeskema (Brief IPQR) Tidsramme: 1 år efter optagelse	Estimer fortjenesten af interventionen på repræsentationen af sygdommen for patienten	1 år efter optagelse
Kort IPQR-score og medicinadhærens (behandlingsoverholdelsesscore og apoteksrefill) korrelation (sammensat mål) Tidsramme: 1 år efter optagelse	At måle virkningen af repræsentationen af sygdommen på overholdelse af medicin	1 år efter optagelse
Realisering af spørgeskemaer (Likert-type skala og SATMED) vurdering af patienters tilfredshed Tidsramme: 1 år efter optagelse	At estimere i hver gruppe patienternes tilfredshed med deres terapeutiske opfølgning, deres medicinering og deres forhold til sundhedspersonalet (CP , GP , HCP, HPhys)	1 år efter optagelse
Realisering af et spørgeskema (Likert-type skala) vurdering af tilfredshed hos GP og CP i forhold til ADMED-AVC program. Tidsramme: 1 år efter optagelse	At vurdere praktiserende lægers og farmaceuters tilfredshed med ADMED-AVC's program	1 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Khettar S, Jacquin Courtois S, Luaute J, Decullier E, Bin S, Dupuis M, Derex L, Mechtouff L, Nighoghossian N, Dussart C, Rode G, Janoly-Dumenil A. Multiprofessional intervention to improve adherence to medication in stroke patients: a study protocol for a randomised controlled trial (ADMED AVC study). Eur J Hosp Pharm. 2022 May;29(3):169-175. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002425. Epub 2020 Sep 25.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2014.859

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmaceutisk pleje

JW Pharmaceutical

Afsluttet

At evaluere sikkerheden og farmakokinetiske egenskaber hos raske forsøgspersoner

Sund og rask

Sydkorea
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Afsluttet

Indvirkning af Collaborative Pharmaceutical Care på hospitalsindlæggelse medicinrecepter til patienter i alderen 65 år og ældre (MEDREV)

Ældret | Hospitalsindlæggelse | Patientindlæggelse

Frankrig
Shuqun Cheng

Ukendt

Xihuang Kapsler Forebyggelse af tilbagefald hos patienter med hepatocellulært karcinom efter hepatektomi

Hepatocellulært karcinom

Kina
TABREJ MUJAWAR

Afsluttet

Farmaceutisk plejeprogram for type 2-diabetes mellitus (pcp)

DIABETES MELLITUS, TYPE 2

Indien
The Third Xiangya Hospital of Central South University

Ikke rekrutterer endnu

Forskning af SORD-CMT Natural History og Epalrestat Treatment (SORD-CMT)

Charcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
Southeast University, China
Chinese Academy of Sciences

Afsluttet

Farmakokinetik af XueBiJing hos patienter med sepsis

Sepsis | Septisk chok | Samfundserhvervet lungebetændelse

Kina
Yongjun Wang

Afsluttet

Tongxinluo-kapsel til patienter med iskæmisk slagtilfælde (TISS)

Iskæmisk slagtilfælde

Kina
Xuanwu Hospital, Beijing
Bioray Laboratories

Ikke rekrutterer endnu

Universal CAR-T-celler hos patienter med refraktære autoimmune sygdomme i nervesystemet.

Multipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseret

Kina
Sandoz

Afsluttet

For at demonstrere den relative bioækvivalens ved at sammenligne Geneves 10 mg Glipizid-tabletter med Roerigs 10 mg Glucotrol-tabletter

Type 2 diabetes
The Second Hospital of Shandong University

Aktiv, ikke rekrutterende

Sikkerhed og effektivitet af CD19 CAR-T/CAR-NK-celler

Sikkerhed og effektivitet

Kina

Effekten af ​​en pluriprofessionel intervention for at forbedre overholdelse af medicin (sekundær forebyggende medicin) hos patienter efter iskæmisk slagtilfælde (ADMED-AVC)