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Einfluss einer pluriprofessionellen Intervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz (sekundärpräventive Medikation) bei Patienten nach ischämischem Schlaganfall (ADMED-AVC)

18. Dezember 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Einfluss einer pluriprofessionellen Intervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz (sekundärpräventive Medikation) bei Patienten nach ischämischem Schlaganfall (ADMED-AVC)

Die Medikamentenadhärenz ist ein wichtiger Faktor, um ein vaskuläres Wiederauftreten nach einem ersten ischämischen Schlaganfall zu verhindern. Dennoch ist es suboptimal und die Umsetzung spezifischer Interventionen ist erforderlich, um es zu verbessern.

Eine patientenzentrierte und pluriprofessionell strukturierte Intervention, die auf die Medikation abzielt, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus eingeführt und zu Hause (durch regelmäßigen telefonischen Kontakt) fortgesetzt wird, könnte die Medikamentenadhärenz ein Jahr nach dem Schlaganfall verbessern.

Diese Intervention würde aus halbstrukturierten Interviews mit Patienten und Apothekern zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb eines Jahres nach dem Schlaganfall bestehen. Die Informationen über das therapeutische Management des Patienten werden zwischen medizinischem Fachpersonal ausgetauscht: Allgemeinmediziner (GP) und Apotheker (CP), Krankenhausapotheker (HCP) und Arzt (HPhys).

Es wird eine Verringerung des wiederkehrenden Schlaganfalls und anderer kardiovaskulärer Komplikationen ermöglichen, basierend auf einer besseren Einhaltung der präventiven Medikation. Darüber hinaus können auch die Abnahme der iatrogenen Ereignisse und die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten damit einhergehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Service de neurologie vasculaire, Hôpital P Wertheimer, HCL
        • Unterermittler:
          • Laura MECHTOUFF, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD
        • Unterermittler:
          • Laurent DEREX, MD
      • Cébazat, Frankreich, 63 118
        • Rekrutierung
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Nord, CHU de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel COUDEYRE, MD
      • Echirolles, Frankreich, 38434
        • Rekrutierung
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital sud, CHU de Grenoble
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominique PERENNOU, MD
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Groupe hospitalier Lariboisière - Fernand Vidal, AP-HP
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alain YELNIK, MD
        • Unterermittler:
          • Victorine QUINTAINE, MD
      • Saint Genis Laval, Frankreich, 69230
        • Rekrutierung
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Henry Gabrielle, Groupement Hospitalier Sud, HCL
        • Hauptermittler:
          • Gilles RODE, MD
        • Unterermittler:
          • Jacques LUAUTE, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Bellevue, CHU Saint Etienne
        • Hauptermittler:
          • Pascal GIRAUX, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient mit ischämischem Schlaganfall, der in einer Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation oder einer neurovaskulären Abteilung stationär aufgenommen wurde
  • Rückkehr nach Hause bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
  • Medikamente einschließlich eines Thrombozytenaggregationshemmers oder eines oralen Antikoagulans mit mindestens einem Antihypertonikum und/oder einem Lipidsenker (Statin)
  • Patient ohne kognitive Störungen oder schwere psychiatrische Störungen
  • Patient mit ausreichender Autonomie für die Medikamenteneinnahme zu Hause (Barthel-Score > 30)

Ausschlusskriterien:

  • Patient ≤ 18 Jahre
  • Patient mit wichtigen kognitiven oder psychiatrischen Störungen
  • Verwaltung der Patientenmedikation ausschließlich durch den Helfer
  • Keine übliche Apotheke (oder mehr als 2 übliche Apotheken)
  • Patient wird am Ende des Krankenhausaufenthalts an eine Einrichtung verwiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apotheker Intervention
Es handelt sich um halbstrukturierte Interviews mit Patienten und Apothekern über verschiedene Zeiträume nach dem Schlaganfall (im Monat 0, M3, M6, M9), kombiniert mit der therapeutischen Nachsorge des Patienten durch verschiedene medizinische Fachkräfte.
Verhalten: Arzneimittelpflege

Erstgespräch mit dem Apotheker (bei der Entlassung aus dem Krankenhaus): Evaluierung mit dem Ziel, Hindernisse für die Einhaltung der medikamentösen Behandlung zu identifizieren, gefolgt von einer Informationsveranstaltung über die Krankheit, den Nutzen von Medikamenten und die Bedeutung von Ernährungs- und Lebensgewohnheiten. Apothekerratschläge, die sich auf die Einnahme von Medikamenten und den Umgang mit unerwünschten Ereignissen konzentrieren, werden bereitgestellt.

Telefoninterviews mit klinischem Krankenhausapotheker - Patient (bei M3 M6 und M9): Ziel ist es, mit dem Patienten seine Medikamenteneinnahmeroutine und mögliche Schwierigkeiten zu besprechen, die Einhaltung der Behandlung und der Lebensstil- / Ernährungsregeln zu motivieren und Ratschläge zu Therapien zu geben und wie man Medikamente nimmt.

HCP kontaktiert CP, um die Rezeptnachfüllung zu bestimmen. Abschlussgespräch mit HCP-Apotheker (bei M12): Ziel ist es, mit dem Patienten eine Bestandsaufnahme über seine Medikamenteneinnahme zu machen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Apothekerintervention geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Therapietreue des Patienten. Diese Haftungsmessung ist eine zusammengesetzte Messung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Aufnahme

Ein Patient gilt als adhärent, wenn:

  1. Für jedes sekundär-präventive Medikament (Thrombozytenaggregationshemmer, Lipidsenker und Antihypertensivum), bewertet durch die Apothekennachfüllungen: Anzahl der Tage des Medikaments, die dem Patienten zur Verfügung stehen (von der Apotheke geliefert, dividiert durch die Gesamtzahl der Tage im Zeitraum der Studie ( 365)), ist höher als 80 %.
  2. Und die Punktzahl, die aus dem selbstberichteten Fragebogen zur Einhaltung erhalten wurde, beträgt mehr als 6/8 für alle sekundärpräventiven Medikamente
Ein Jahr nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von Apothekennachfüllungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Um den Nutzen der Intervention auf die Adhärenz für jedes Medikament abzuschätzen, beträgt die Anzahl der dem Patienten zur Verfügung stehenden Medikationstage (von der Apotheke geliefert) dividiert durch die Gesamtzahl der Tage im Studienzeitraum (365) mehr als 80 %. .
1 Jahr nach Aufnahme
Prozentsatz der Patienten mit arzneimittelbedingten iatrogenen Ereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Abschätzung des Nutzens der Intervention bei arzneimittelbedingten iatrogenen Ereignissen, mit besonderem Augenmerk auf die Thrombozytenaggregationshemmer, VKA und die direkten oralen Antikoagulanzien
1 Jahr nach Aufnahme
Prozentsatz der Patienten mit einem neuen Schlaganfall oder kardiovaskulären Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Abschätzung des Nutzens der Intervention beim Wiederauftreten eines Schlaganfalls oder eines anderen kardiovaskulären Ereignisses
1 Jahr nach Aufnahme
Prozentsatz der Patienten, die wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Abschätzung des Nutzens der Intervention für die Rehospitalisierung
1 Jahr nach Aufnahme
Realisierung eines Fragebogens (Likert-Skala)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Um den Nutzen der Intervention auf die Lebensstil-Risikofaktoren abzuschätzen
1 Jahr nach Aufnahme
Messung des glykämischen und lipiden Gleichgewichts.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Um den Nutzen der Intervention auf Labortests abzuschätzen
1 Jahr nach Aufnahme
Durchführung eines Fragebogen-Scorings (SF-36-Skala)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Schätzen Sie den Nutzen der Intervention auf die Lebensqualität der Patienten ab
1 Jahr nach Aufnahme
Realisierung eines Fragebogens (Brief IPQR)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Schätzen Sie den Nutzen des Eingriffs auf die Darstellung der Krankheit für den Patienten ab
1 Jahr nach Aufnahme
Kurzer IPQR-Score und Medikationsadhärenz (Treatment Adhärenz-Score und Apothekennachfüllungen) Korrelation (zusammengesetztes Maß)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Um den Einfluss der Darstellung der Krankheit auf die Einhaltung der Medikation zu messen
1 Jahr nach Aufnahme
Durchführung von Fragebögen (Likert-Typ-Skala und SATMED) Bewertung der Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
In jeder Gruppe die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer therapeutischen Nachsorge, ihrer Medikation und ihrer Beziehung zu den medizinischen Fachkräften (CP , GP , HCP, HPhys) zu schätzen
1 Jahr nach Aufnahme
Durchführung eines Fragebogens (Likert-Skala) zur Beurteilung der Zufriedenheit von Hausärzten und CPs in Bezug auf das ADMED-AVC-Programm.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Bewertung der Zufriedenheit von Allgemeinmedizinern und Apothekern in öffentlichen Apotheken mit dem ADMED-AVC-Programm
1 Jahr nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014.859

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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