Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv víceodborné intervence na zlepšení adherence k medikaci (sekundární preventivní medikace) u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě (ADMED-AVC)

18. prosince 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv víceodborné intervence na zlepšení adherence k medikaci (sekundární preventivní medikace) u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě (ADMED-AVC)

Hlavním faktorem prevence vaskulární recidivy po první ischemické cévní mozkové příhodě je dodržování léků. Přesto je suboptimální a k jeho zlepšení je potřeba provedení konkrétních intervencí.

Na pacienta zaměřená a víceprofesionální strukturovaná intervence, zaměřená na medikaci, zavedená při propuštění z nemocnice a pokračující doma (pravidelným telefonickým kontaktem), by mohla zlepšit adherenci k medikaci jeden rok po cévní mozkové příhodě.

Tato intervence by sestávala z polostrukturovaných rozhovorů mezi pacientem a lékárníkem v různých časech během jednoho roku po cévní mozkové příhodě. Informace o terapeutickém managementu pacienta budou sdíleny mezi zdravotníky: praktickými lékaři (GP) a komunitními lékárníky (CP), nemocničním klinickým farmaceutem (HCP) a lékařem (HPhys).

Umožní snížení recidivujících cévních mozkových příhod a dalších kardiovaskulárních komplikací na základě lepšího dodržování preventivní medikace. Dále může být spojeno snížení iatrogenních příhod a zlepšení kvality života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Service de neurologie vasculaire, Hôpital P Wertheimer, HCL
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura MECHTOUFF, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurent DEREX, MD
      • Cébazat, Francie, 63 118
        • Nábor
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Nord, CHU de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel COUDEYRE, MD
      • Echirolles, Francie, 38434
        • Nábor
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital sud, CHU de Grenoble
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique PERENNOU, MD
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Groupe hospitalier Lariboisière - Fernand Vidal, AP-HP
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain YELNIK, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victorine QUINTAINE, MD
      • Saint Genis Laval, Francie, 69230
        • Nábor
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Henry Gabrielle, Groupement Hospitalier Sud, HCL
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilles RODE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacques LUAUTE, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Zatím nenabíráme
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Bellevue, CHU Saint Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal GIRAUX, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient s ischemickou cévní mozkovou příhodou hospitalizován na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace nebo na neurovaskulární jednotce
  • Po propuštění z nemocnice se vraťte domů
  • Léky zahrnující protidestičkové léky nebo perorální antikoagulancia s alespoň antihypertenzivem a/nebo látkou snižující hladinu lipidů (statin)
  • Pacient bez kognitivních poruch nebo závažných psychiatrických poruch
  • Pacient s dostatečnou autonomií pro řízení léků doma (skóre Barthel > 30)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient ≤ 18 let
  • Pacient s významnými kognitivními nebo psychiatrickými poruchami
  • Řízení medikace pacienta výhradně pomocníkem
  • Žádná obvyklá lékárna (nebo více než 2 obvyklé lékárny)
  • Pacient na konci hospitalizace směrován do ústavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah lékárníka
Půjde o polostrukturované rozhovory s pacientem a lékárníkem v různé době po cévní mozkové příhodě (v Měsíci 0, M3, M6, M9) kombinované s terapeutickým sledováním pacienta od různých zdravotnických pracovníků.
Behaviorální: Farmaceutická péče

Vstupní pohovor s lékárníkem (při propuštění z nemocnice): Hodnocení bylo zaměřeno na identifikaci překážek adherence k léčbě drogami, po němž následovala informační schůzka o nemoci, přínosu léků a důležitosti diety a životních návyků. Budou poskytnuty rady lékárníků zaměřené na to, jak užívat léky a jak zvládat nežádoucí účinky.

Telefonické rozhovory s nemocničním klinickým farmaceutem - pacientem (na M3 M6 a M9): Cílem je zhodnotit s pacientem jeho rutinní užívání léků a jeho případné obtíže, motivovat k dodržování léčby a pravidel životního stylu/diety, poradit s léčbou a jak brát léky.

HCP kontaktuje CP, aby určil náplň předpisu. Závěrečný rozhovor s lékárníkem HCP (na M12): Cílem je provést inventuru s pacientem o jeho užívání léků.
Žádný zásah: Řízení
Není plánován žádný zásah lékárníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření adherence pacienta k medikaci. Toto měření přilnavosti je složené měření
Časové okno: Jeden rok po zařazení

Pacient bude považován za adherentního, pokud:

  1. U každého léku sekundární prevence (protidestičkové, hypolipidemické a antihypertenzivní), hodnocené náplněmi lékárny: Počet dní léků, které má pacient k dispozici (dodané lékárnou, děleno celkovým počtem dní v období studie ( 365)), je vyšší než 80 %.
  2. A skóre získané z dotazníku o adherenci, který si sami uvedli, je větší než 6/8 pro všechny sekundární preventivní léky
Jeden rok po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza lékárenských náplní
Časové okno: 1 rok po zařazení
Pro odhad přínosu intervence na adherenci pro každý lék je počet dní léčby dostupné pro pacienta (dodávané lékárnou) dělený celkovým počtem dní v období studie (365) vyšší než 80 %. .
1 rok po zařazení
Procento pacientů s iatrogenními příhodami souvisejícími s léky
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadnout přínos intervence u iatrogenních příhod souvisejících s léky, se zvláštní pozorností na protidestičková, VKA a přímá perorální antikoagulancia
1 rok po zařazení
Procento pacientů s novou cévní mozkovou příhodou nebo kardiovaskulární příhodou
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadnout přínos intervence na recidivu cévní mozkové příhody nebo jiné kardiovaskulární příhody
1 rok po zařazení
Procento pacientů znovu přijatých do hospitalizace
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadnout přínos intervence na rehospitalizaci
1 rok po zařazení
Realizace dotazníku (škála Likertova)
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadnout přínos intervence na rizikové faktory životního stylu
1 rok po zařazení
Měření glykemické a lipidové rovnováhy.
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadnout přínos intervence na laboratorních testech
1 rok po zařazení
Realizace skórování dotazníku (škála SF-36)
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadněte přínos intervence na kvalitu života pacientů
1 rok po zařazení
Realizace dotazníku (Brief IPQR)
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadněte zisk intervence na reprezentaci onemocnění pro pacienta
1 rok po zařazení
Stručná korelace skóre IPQR a dodržování léků (skóre dodržování léčby a doplňování lékáren) (složená míra)
Časové okno: 1 rok po zařazení
Měřit vliv zastoupení onemocnění na adherenci k medikaci
1 rok po zařazení
Realizace dotazníků (škála Likertova typu a SATMED) hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadnout v každé skupině spokojenost pacientů s následnou léčbou, s jejich medikací a jejich vztahem ke zdravotnickým pracovníkům (CP , GP , HCP, HPhys)
1 rok po zařazení
Realizace dotazníku (škála Likertova) hodnocení spokojenosti praktického lékaře a CP ve vztahu k programu ADMED-AVC.
Časové okno: 1 rok po zařazení
Odhadnout spokojenost praktických lékařů a komunitních lékárníků s programem ADMED-AVC
1 rok po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

28. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

28. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014.859

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmaceutická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit