- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02618200
Kuvantietokannan luominen tietokoneavusteisen diagnostisen (CAD) järjestelmän kehittämiseksi eturauhassyöpäpotilaille (Echo-CAD)
Monimuotoisen kuvantamistietokannan (MRI + ultraääni) luominen tietokoneavusteisen diagnostiikkajärjestelmän (CAD) kehittämiseksi eturauhassyöpäpotilaille
Eturauhassyöpä havaitaan tällä hetkellä ultraääniohjauksella tehtävällä koepalalla. Moniparametriseen magneettikuvaukseen perustuvat tietokoneavusteiset diagnostiset (CAD) järjestelmät pystyvät nykyisin havaitsemaan useimmat aggressiiviset syöpäpesäkkeet ei-invasiivisesti, mutta tekniikan hyväksymiseksi kliinisessä käytännössä tarvitaan lisäedistystä. Oletamme, että magneettikuvauksen ja ultraäänikuvauksen yhdistäminen voi parantaa syöpäkasvainten havaitsemista. Ensimmäisenä askeleena tähän suuntaan meidän on luotava tietokanta, joka sisältää MR-kuvia, 3D-ultraäänikuvia ja vastaavia histopatologisia tuloksia potilailta, joille on tehty radikaali eturauhasenpoisto eturauhassyövän vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoitus on juuri tämä.
Myöhemmässä vaiheessa (tämän tutkimuksen ulkopuolella) opimme, miten nämä kuvat yhdistetään parhaiten syöpäkasvainten tunnistamiseksi, käytämme tätä tietoa uuden CAD-järjestelmän kehittämiseen ja arvioimme uuden CAD-järjestelmän suorituskykyä. Odotamme, että tämä tuleva järjestelmä parantaa eturauhassyövän havaitsemista ja vähentää koepalaa tarvitsevien potilaiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service Service de radiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, joka on ohjattu radikaaliin prostatektomiaan
- Potilas, jolla on moniparametrinen eturauhasen MRI (3T) tutkimus tehtynä meidän laitoksessamme (Edouard Herriot Hospital) leikkauksen edeltävänä vuonna
- Valistunut suostumus allekirjoitettu
- Potilas, joka on suomalaisen terveydenhuollon vakuutusjärjestelmän piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhasen leikkaus- tai sädehoitojen (eturauhasen tai lantion) historia
- Eturauhassyövän hormonihoidon historia
- Aikaisempi vatsa-perineaalialueen leikkaus tai muu transrektaalisen ultraäänen vasta-aihe
- Tuomioistuimen suojeluksessa oleva, holhouksen alainen tai huoltajuuden alainen potilas
- Kyvyttömyys ilmaista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D eturauhasen ultraäänitutkimus
3D-eturauhanen ultraäänitutkimus suoritetaan potilaille päivä ennen radikaalia prostatektomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmiulotteisten ultraäänikuvien hankkiminen
Aikaikkuna: päivä ennen radikaalia prostatektomiaa
|
päivä ennen radikaalia prostatektomiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jaouen T, Souchon R, Moldovan PC, Bratan F, Duran A, Hoang-Dinh A, Di Franco F, Debeer S, Dubreuil-Chambardel M, Arfi N, Ruffion A, Colombel M, Crouzet S, Gonindard-Melodelima C, Rouviere O. Characterization of high-grade prostate cancer at multiparametric MRI using a radiomic-based computer-aided diagnosis system as standalone and second reader. Diagn Interv Imaging. 2023 Oct;104(10):465-476. doi: 10.1016/j.diii.2023.04.006. Epub 2023 May 20.
- Couchoux T, Jaouen T, Melodelima-Gonindard C, Baseilhac P, Branchu A, Arfi N, Aziza R, Barry Delongchamps N, Bladou F, Bratan F, Brunelle S, Colin P, Correas JM, Cornud F, Descotes JL, Eschwege P, Fiard G, Guillaume B, Grange R, Grenier N, Lang H, Lefevre F, Malavaud B, Marcelin C, Moldovan PC, Mottet N, Mozer P, Potiron E, Portalez D, Puech P, Renard-Penna R, Roumiguie M, Roy C, Timsit MO, Tricard T, Villers A, Walz J, Debeer S, Mansuy A, Mege-Lechevallier F, Decaussin-Petrucci M, Badet L, Colombel M, Ruffion A, Crouzet S, Rabilloud M, Souchon R, Rouviere O. Performance of a Region of Interest-based Algorithm in Diagnosing International Society of Urological Pathology Grade Group >/=2 Prostate Cancer on the MRI-FIRST Database-CAD-FIRST Study. Eur Urol Oncol. 2024 Oct;7(5):1113-1122. doi: 10.1016/j.euo.2024.03.003. Epub 2024 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .