- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02618200
Vytvoření databáze obrazů pro vývoj počítačem podporovaného diagnostického (CAD) systému u pacientů s rakovinou prostaty (Echo-CAD)
Vytvoření multimodální obrazové databáze (MRI + ultrazvuk) pro vývoj počítačového systému pro podporu diagnostiky (CAD) u pacientů s rakovinou prostaty
Karcinom prostaty je v současné době detekován ultrazvukem řízenou biopsií. Počítačem podporované diagnostické (CAD) systémy založené na multiparametrické MRI jsou nyní schopny neinvazivně detekovat většinu agresivních ložisek rakoviny, ale je zapotřebí dalšího pokroku, aby byla tato technika přijata v klinické praxi. Předpokládáme, že kombinace zobrazování MRI a ultrazvuku může zlepšit detekci nádorů. Jako první krok v tomto směru musíme vytvořit databázi s MR obrazy, 3D ultrazvukovými obrazy a odpovídajícími histopatologickými výsledky u pacientů léčených radikální prostatektomií pro karcinom prostaty. To je účel této studie.
V pozdější fázi (mimo rozsah této studie) se naučíme, jak tyto obrazy kombinovat, abychom co nejlépe rozpoznali nádory, využijeme tyto znalosti k vývoji nového CAD systému a vyhodnotíme výkonnost nového CAD. Očekáváme, že tento budoucí systém zlepší detekci karcinomu prostaty a sníží počet pacientů vyžadujících biopsii.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service Service de radiologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient odeslaný k radikální prostatektomii
- Pacient s multiparametrickou magnetickou rezonancí prostaty (3T) provedenou v naší instituci (Nemocnice Edouard Herriot) v roce předcházejícím operaci
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacient pojištěný ve francouzském systému zdravotního pojištění
Kritéria pro vyloučení:
- Historie prostatické chirurgie nebo radiační terapie (prostatické nebo pánevní)
- Historie hormonální terapie pro rakovinu prostaty
- Předchozí chirurgie abdominoperineální oblasti nebo jiná kontraindikace transrektálního ultrazvuku
- Pacient pod ochranou soudu, pod dohledem nebo pod poručenstvím
- Neschopnost vyjádřit souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D ultrazvuk prostaty
Trojrozměrná ultrazvuková vyšetření prostaty budou provedena u pacientů den před radikální prostatektomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Získání 3D ultrazvukových snímků
Časové okno: den před radikální prostatektomií
|
den před radikální prostatektomií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jaouen T, Souchon R, Moldovan PC, Bratan F, Duran A, Hoang-Dinh A, Di Franco F, Debeer S, Dubreuil-Chambardel M, Arfi N, Ruffion A, Colombel M, Crouzet S, Gonindard-Melodelima C, Rouviere O. Characterization of high-grade prostate cancer at multiparametric MRI using a radiomic-based computer-aided diagnosis system as standalone and second reader. Diagn Interv Imaging. 2023 Oct;104(10):465-476. doi: 10.1016/j.diii.2023.04.006. Epub 2023 May 20.
- Couchoux T, Jaouen T, Melodelima-Gonindard C, Baseilhac P, Branchu A, Arfi N, Aziza R, Barry Delongchamps N, Bladou F, Bratan F, Brunelle S, Colin P, Correas JM, Cornud F, Descotes JL, Eschwege P, Fiard G, Guillaume B, Grange R, Grenier N, Lang H, Lefevre F, Malavaud B, Marcelin C, Moldovan PC, Mottet N, Mozer P, Potiron E, Portalez D, Puech P, Renard-Penna R, Roumiguie M, Roy C, Timsit MO, Tricard T, Villers A, Walz J, Debeer S, Mansuy A, Mege-Lechevallier F, Decaussin-Petrucci M, Badet L, Colombel M, Ruffion A, Crouzet S, Rabilloud M, Souchon R, Rouviere O. Performance of a Region of Interest-based Algorithm in Diagnosing International Society of Urological Pathology Grade Group >/=2 Prostate Cancer on the MRI-FIRST Database-CAD-FIRST Study. Eur Urol Oncol. 2024 Oct;7(5):1113-1122. doi: 10.1016/j.euo.2024.03.003. Epub 2024 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3D ultrazvuk prostaty
-
Eisenhower Army Medical CenterMedical Nutrition USA, Inc.DokončenoProteinová suplementace
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Ukončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno