- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02618200
Oprettelse af et billeddatabase til udvikling af et computerassisteret diagnostisk (CAD) system til patienter med prostatakræft (Echo-CAD)
Oprettelse af et Multimodalitets Billeddatabase (MRI + Ultralyd) til Udvikling af et Computerstøttet Diagnostisk (CAD) System hos Patienter med Prostatakræft
Prostatakræft opdages i øjeblikket ved ultralydsvejledt biopsi. Computerassisterede diagnostiske (CAD) systemer baseret på multiparametrisk MR er nu i stand til at opdage de mest aggressive kræftfoci ikke-invasivt, men yderligere fremskridt er nødvendige for at teknikken kan accepteres i klinisk praksis. Vi formoder, at kombinationen af MR og ultralydsbilder kan forbedre opdagelsen af kræftsvulster. Som et første skridt i denne retning er vi nødt til at oprette en database med MR-billeder, 3D ultralydsbilder og tilsvarende histopatologiske resultater hos patienter, der er behandlet med radikal prostatektomi for prostatakræft. Dette er formålet med den nuværende undersøgelse.
I et senere stadie (uden for denne undersøgelses rammer) vil vi lære at kombinere disse billeder for bedst at genkende kræftsvulster, vi vil bruge denne viden til at udvikle et nyt CAD-system, og vi vil vurdere det nye CAD's præstation. Vi forventer, at dette fremtidige system vil forbedre opdagelsen af prostatakræft og reducere antallet af patienter, der kræver biopsi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service Service de radiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient henvist til radikal prostatektomi
- Patient med multiparametrisk prostata-MRI (3T) udført på vores institution (Edouard Herriot Hospital) i året før operationen
- Underretning og samtykke underskrevet
- Patient tilknyttet det franske sundhedssikringssystem
Eksklusionskriterier:
- Tidligere prostatakirurgi eller strålebehandling (prostatisk eller pelvic)
- Tidligere hormonbehandling for prostatakræft
- Tidligere kirurgi i abdomino-perinealregionen eller andre kontraindikationer for transrektal ultralyd
- Patient under værgemål, tilsyn eller forvaltning
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D prostata ultralyd
3D-prostatascanning vil blive udført på patienter dagen før radikal prostatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indhentning af 3D-ultralydsbilleder
Tidsramme: dagen før radikal prostatektomi
|
dagen før radikal prostatektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jaouen T, Souchon R, Moldovan PC, Bratan F, Duran A, Hoang-Dinh A, Di Franco F, Debeer S, Dubreuil-Chambardel M, Arfi N, Ruffion A, Colombel M, Crouzet S, Gonindard-Melodelima C, Rouviere O. Characterization of high-grade prostate cancer at multiparametric MRI using a radiomic-based computer-aided diagnosis system as standalone and second reader. Diagn Interv Imaging. 2023 Oct;104(10):465-476. doi: 10.1016/j.diii.2023.04.006. Epub 2023 May 20.
- Couchoux T, Jaouen T, Melodelima-Gonindard C, Baseilhac P, Branchu A, Arfi N, Aziza R, Barry Delongchamps N, Bladou F, Bratan F, Brunelle S, Colin P, Correas JM, Cornud F, Descotes JL, Eschwege P, Fiard G, Guillaume B, Grange R, Grenier N, Lang H, Lefevre F, Malavaud B, Marcelin C, Moldovan PC, Mottet N, Mozer P, Potiron E, Portalez D, Puech P, Renard-Penna R, Roumiguie M, Roy C, Timsit MO, Tricard T, Villers A, Walz J, Debeer S, Mansuy A, Mege-Lechevallier F, Decaussin-Petrucci M, Badet L, Colombel M, Ruffion A, Crouzet S, Rabilloud M, Souchon R, Rouviere O. Performance of a Region of Interest-based Algorithm in Diagnosing International Society of Urological Pathology Grade Group >/=2 Prostate Cancer on the MRI-FIRST Database-CAD-FIRST Study. Eur Urol Oncol. 2024 Oct;7(5):1113-1122. doi: 10.1016/j.euo.2024.03.003. Epub 2024 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_0100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3D prostataultralyd
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Ikke rekrutterer endnu
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesygdommeKina
-
Chinese University of Hong KongKoelisRekrutteringProstata hyperplasiHong Kong
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Afsluttet
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig