- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02618200
Erstellung einer Bilddatenbank für die Entwicklung eines computergestützten Diagnosesystems (CAD) bei Patienten mit Prostatakrebs (Echo-CAD)
Erstellung einer Multimodalitäts-Bilddatenbank (MRT + Ultraschall) für die Entwicklung eines computerunterstützten Diagnose (CAD)-Systems bei Patienten mit Prostatakrebs
Prostatakrebs wird derzeit durch ultraschallgesteuerte Biopsie nachgewiesen. Computergestützte Diagnosesysteme (CAD) auf der Grundlage der multiparametrischen MRT sind jetzt in der Lage, die meisten aggressiven Krebsherde nicht-invasiv zu erkennen, aber es sind weitere Fortschritte erforderlich, damit die Technik in der klinischen Praxis akzeptiert wird. Wir stellen die Hypothese auf, dass die Kombination von MRT- und Ultraschallbildgebung die Erkennung von Krebstumoren verbessern kann. Als ersten Schritt in diese Richtung müssen wir eine Datenbank mit MRT-Bildern, 3D-Ultraschallbildern und entsprechenden histopathologischen Ergebnissen bei Patienten erstellen, die sich einer radikalen Prostatektomie wegen Prostatakrebs unterziehen. Dies ist der Zweck der vorliegenden Studie.
In einem späteren Stadium (außerhalb des Rahmens dieser Studie) werden wir lernen, wie man diese Bilder kombiniert, um Krebstumoren am besten zu erkennen, wir werden dieses Wissen nutzen, um ein neues CAD-System zu entwickeln, und wir werden die Leistung des neuen CAD bewerten. Wir erwarten, dass dieses zukünftige System die Erkennung von Prostatakrebs verbessert und die Anzahl der Patienten, die eine Biopsie benötigen, reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service Service de radiologie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der zur radikalen Prostatektomie überwiesen wurde
- Patient mit multiparametrischer Prostata-MRT (3T), die in unserem Institut (Edouard-Herriot-Krankenhaus) im Jahr vor der Operation durchgeführt wurde
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
- Patient, der dem französischen Gesundheitssystem angehört
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Prostataoperationen oder Strahlentherapie (prostatisch oder pelvin)
- Vorgeschichte von Hormontherapie bei Prostatakrebs
- Frühere Operation im abdominoperinealen Bereich oder andere Kontraindikationen für transrektalen Ultraschall
- Patient unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder unter Pflegschaft
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 3D-Prostata-Ultraschall
Eine 3D-Prostata-Ultraschalluntersuchung wird bei Patienten am Tag vor der radikalen Prostatektomie durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfassung von 3D-Ultraschallbildern
Zeitfenster: der Tag vor der radikalen Prostatektomie
|
der Tag vor der radikalen Prostatektomie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaouen T, Souchon R, Moldovan PC, Bratan F, Duran A, Hoang-Dinh A, Di Franco F, Debeer S, Dubreuil-Chambardel M, Arfi N, Ruffion A, Colombel M, Crouzet S, Gonindard-Melodelima C, Rouviere O. Characterization of high-grade prostate cancer at multiparametric MRI using a radiomic-based computer-aided diagnosis system as standalone and second reader. Diagn Interv Imaging. 2023 Oct;104(10):465-476. doi: 10.1016/j.diii.2023.04.006. Epub 2023 May 20.
- Couchoux T, Jaouen T, Melodelima-Gonindard C, Baseilhac P, Branchu A, Arfi N, Aziza R, Barry Delongchamps N, Bladou F, Bratan F, Brunelle S, Colin P, Correas JM, Cornud F, Descotes JL, Eschwege P, Fiard G, Guillaume B, Grange R, Grenier N, Lang H, Lefevre F, Malavaud B, Marcelin C, Moldovan PC, Mottet N, Mozer P, Potiron E, Portalez D, Puech P, Renard-Penna R, Roumiguie M, Roy C, Timsit MO, Tricard T, Villers A, Walz J, Debeer S, Mansuy A, Mege-Lechevallier F, Decaussin-Petrucci M, Badet L, Colombel M, Ruffion A, Crouzet S, Rabilloud M, Souchon R, Rouviere O. Performance of a Region of Interest-based Algorithm in Diagnosing International Society of Urological Pathology Grade Group >/=2 Prostate Cancer on the MRI-FIRST Database-CAD-FIRST Study. Eur Urol Oncol. 2024 Oct;7(5):1113-1122. doi: 10.1016/j.euo.2024.03.003. Epub 2024 Mar 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL15_0100
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