- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02618200
Creazione di un Database di Immagini per lo Sviluppo di un Sistema di Diagnostica Assistita da Computer (CAD) in Pazienti con Cancro alla Prostata (Echo-CAD)
Creazione di un Database di Immagini Multimodali (Risonanza Magnetica + Ecografia) per lo Sviluppo di un Sistema di Diagnosi Assistita da Computer (CAD) in Pazienti con Cancro alla Prostata
Il cancro alla prostata viene attualmente rilevato mediante biopsia guidata da ultrasuoni. I sistemi di diagnosi assistita da computer (CAD) basati sulla risonanza magnetica multiparametrica sono ora in grado di rilevare in modo non invasivo i focolai tumorali più aggressivi, ma sono necessari ulteriori progressi affinché questa tecnica venga accettata nella pratica clinica. Ipotesizziamo che la combinazione delle immagini di risonanza magnetica e degli ultrasuoni possa migliorare il rilevamento dei tumori cancerosi. Come primo passo in questa direzione, dobbiamo creare un database con immagini di risonanza magnetica, immagini 3D ad ultrasuoni e corrispondenti risultati istopatologici, in pazienti trattati con prostatectomia radicale per cancro alla prostata. Questo è lo scopo del presente studio.
In una fase successiva (al di fuori dello scopo di questo studio), impareremo come combinare queste immagini per riconoscere al meglio i tumori cancerosi, utilizzeremo tale conoscenza per sviluppare un nuovo sistema CAD e valuteremo le prestazioni del nuovo CAD. Ci aspettiamo che questo futuro sistema migliori il rilevamento del cancro alla prostata e riduca il numero di pazienti che richiedono una biopsia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service Service de radiologie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente indirizzato per prostatectomia radicale
- Paziente con risonanza magnetica prostatica multiparametrica (3T) eseguita nella nostra struttura (Ospedale Edouard Herriot) nell'anno precedente l'intervento
- Consenso informato firmato
- Paziente iscritto al sistema sanitario francese
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia prostatica o radioterapia (prostatica o pelvica)
- Storia di terapia ormonale per cancro alla prostata
- Precedente chirurgia della regione addomino-perineale, o altre controindicazioni per ecografia transrettale
- Paziente sotto protezione giudiziaria, sotto supervisione o sotto tutela
- Incapacità di esprimere un consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ecografia prostatica 3D
L'ecografia prostatica 3D verrà eseguita nei pazienti il giorno prima della prostatectomia radicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ottenimento di immagini ecografiche 3D
Lasso di tempo: il giorno prima della prostatectomia radicale
|
il giorno prima della prostatectomia radicale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jaouen T, Souchon R, Moldovan PC, Bratan F, Duran A, Hoang-Dinh A, Di Franco F, Debeer S, Dubreuil-Chambardel M, Arfi N, Ruffion A, Colombel M, Crouzet S, Gonindard-Melodelima C, Rouviere O. Characterization of high-grade prostate cancer at multiparametric MRI using a radiomic-based computer-aided diagnosis system as standalone and second reader. Diagn Interv Imaging. 2023 Oct;104(10):465-476. doi: 10.1016/j.diii.2023.04.006. Epub 2023 May 20.
- Couchoux T, Jaouen T, Melodelima-Gonindard C, Baseilhac P, Branchu A, Arfi N, Aziza R, Barry Delongchamps N, Bladou F, Bratan F, Brunelle S, Colin P, Correas JM, Cornud F, Descotes JL, Eschwege P, Fiard G, Guillaume B, Grange R, Grenier N, Lang H, Lefevre F, Malavaud B, Marcelin C, Moldovan PC, Mottet N, Mozer P, Potiron E, Portalez D, Puech P, Renard-Penna R, Roumiguie M, Roy C, Timsit MO, Tricard T, Villers A, Walz J, Debeer S, Mansuy A, Mege-Lechevallier F, Decaussin-Petrucci M, Badet L, Colombel M, Ruffion A, Crouzet S, Rabilloud M, Souchon R, Rouviere O. Performance of a Region of Interest-based Algorithm in Diagnosing International Society of Urological Pathology Grade Group >/=2 Prostate Cancer on the MRI-FIRST Database-CAD-FIRST Study. Eur Urol Oncol. 2024 Oct;7(5):1113-1122. doi: 10.1016/j.euo.2024.03.003. Epub 2024 Mar 16.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL15_0100
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