- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02630758
Mindfulness-Based Yoga Intervention for Women With Depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- a personal history of depression (i.e., ever being told by a healthcare provider that they had depression or given an antidepressant for depression)
- able to read and write in the English language
- able to commit to two sessions (yoga or walking) per week for 12 weeks
- demonstrate a willingness to be randomly assigned to either of the study arms
- be yoga naïve, defined as not taking more than four yoga classes in the past two years and not more than one class in the past month.
Exclusion Criteria:
- individuals with a history of bipolar disorder or schizophrenia and/or who had been hospitalized for a psychiatric disorder within six months prior to the eligibility screening
- individuals not providing signed informed consent
- individuals reporting any other health problems that would interfere with regular yoga practice or walking sessions
- individuals who engaged in more than 90 minutes of moderate intensity physical activity per week during the month prior to the eligibility screening.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-based Yoga
Participants in the 12-week mindfulness-based yoga condition were guided by a gentle yoga DVD that included postures (asanas), pranayama (breathing exercises), and relaxation (meditation). Participants were asked to complete 60-75 minutes of the DVD twice per week and were encouraged to do more if they were interested. Following the initial baseline assessment and randomization telephone interview, participants in the yoga group completed weekly 15-minute telephone sessions for the first month and bi-weekly telephone sessions for the second and third for a total of eight sessions over the 12 weeks. The mindfulness telephone sessions were modified from the Mindfulness-Based Stress Reduction. |
See study arm description.
|
Active Comparator: Walking Control Group
The 12-week walking control condition included twice-weekly home practice with a 65-minute walking DVD (Sansone, 2008) and eight telephone sessions with the telephone counselor. Participants were asked to complete 60 minutes of the DVD (or other walking) twice weekly and encouraged to do more if they were interested. Participants received telephone sessions on the same schedule as the yoga condition. The education sessions covered a variety of health and wellness related topics. |
See study arm description.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 3 months
|
Change from Baseline Depression at 3 months
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruminative Responses Scale
Aikaikkuna: 3 months
|
Change from Baseline Rumination at 3 months
|
3 months
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: 3 months
|
Change from Baseline Mindfulness at 3 months
|
3 months
|
Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: 3 months
|
Change from Perceived Stress at 3 months
|
3 months
|
Pittsburgh Sleep Scale
Aikaikkuna: 3 months
|
Change from Baseline Sleep at 3 months
|
3 months
|
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- Short Form
Aikaikkuna: 3 months
|
Change from Baseline Quality of LIfe Enjoyment and Satisfaction at 3 months
|
3 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Body Mass Index
Aikaikkuna: 3 months
|
Change from Baseline Body Mass Index at 3 months
|
3 months
|
7-Day Physical Activity Recall
Aikaikkuna: 3 months
|
Change from Baseline Physical Activity at 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Beth A Lewis, PHD, L.P., University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1203P11124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-based Yoga
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada