- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02630758
Mindfulness-Based Yoga Intervention for Women With Depression
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- a personal history of depression (i.e., ever being told by a healthcare provider that they had depression or given an antidepressant for depression)
- able to read and write in the English language
- able to commit to two sessions (yoga or walking) per week for 12 weeks
- demonstrate a willingness to be randomly assigned to either of the study arms
- be yoga naïve, defined as not taking more than four yoga classes in the past two years and not more than one class in the past month.
Exclusion Criteria:
- individuals with a history of bipolar disorder or schizophrenia and/or who had been hospitalized for a psychiatric disorder within six months prior to the eligibility screening
- individuals not providing signed informed consent
- individuals reporting any other health problems that would interfere with regular yoga practice or walking sessions
- individuals who engaged in more than 90 minutes of moderate intensity physical activity per week during the month prior to the eligibility screening.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mindfulness-based Yoga
Participants in the 12-week mindfulness-based yoga condition were guided by a gentle yoga DVD that included postures (asanas), pranayama (breathing exercises), and relaxation (meditation). Participants were asked to complete 60-75 minutes of the DVD twice per week and were encouraged to do more if they were interested. Following the initial baseline assessment and randomization telephone interview, participants in the yoga group completed weekly 15-minute telephone sessions for the first month and bi-weekly telephone sessions for the second and third for a total of eight sessions over the 12 weeks. The mindfulness telephone sessions were modified from the Mindfulness-Based Stress Reduction. |
See study arm description.
|
Comparador activo: Walking Control Group
The 12-week walking control condition included twice-weekly home practice with a 65-minute walking DVD (Sansone, 2008) and eight telephone sessions with the telephone counselor. Participants were asked to complete 60 minutes of the DVD (or other walking) twice weekly and encouraged to do more if they were interested. Participants received telephone sessions on the same schedule as the yoga condition. The education sessions covered a variety of health and wellness related topics. |
See study arm description.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Beck Depression Inventory
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change from Baseline Depression at 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ruminative Responses Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change from Baseline Rumination at 3 months
|
3 months
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change from Baseline Mindfulness at 3 months
|
3 months
|
Perceived Stress Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change from Perceived Stress at 3 months
|
3 months
|
Pittsburgh Sleep Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change from Baseline Sleep at 3 months
|
3 months
|
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- Short Form
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change from Baseline Quality of LIfe Enjoyment and Satisfaction at 3 months
|
3 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Body Mass Index
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change from Baseline Body Mass Index at 3 months
|
3 months
|
7-Day Physical Activity Recall
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change from Baseline Physical Activity at 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Beth A Lewis, PHD, L.P., University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1203P11124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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