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Mindfulness-Based Yoga Intervention for Women With Depression

14 dicembre 2015 aggiornato da: University of Minnesota
The purpose of this study was to examine the efficacy of a 12-week mindfulness-based yoga intervention on depressive symptoms and rumination among depressed women.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study was a prospective, randomized controlled intervention pilot study conducted in a metropolitan city in the upper Midwest of the United States. Forty women who met the criteria for depression based on the Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1997)were randomized to an experimental mindfulness-based yoga condition (n=20) or a walking control condition (n=20). Both programs were home-based motivational sessions delivered over the telephone and lasted 12 weeks. Assessments were conducted at baseline, three months (i.e., post-intervention), one-month follow-up (i.e., one month after the intervention ended). Participants were instructed to continue their usual depression care. The primary dependent variable was depressive symptoms based on the Beck Depression Inventory (BDI). The secondary dependent variable was rumination scores on the Ruminative Responses Scale (RRS). This protocol was approved by the University of Minnesota's Institutional Review Board (IRB). Participants completed informed consent forms sent through the mail; consent to participate in physical activity was also obtained from the participant's healthcare provider. Recruitment for this trial occurred from February, 2013 to January, 2014 and follow-up assessments were completed by May, 2014.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • a personal history of depression (i.e., ever being told by a healthcare provider that they had depression or given an antidepressant for depression)
  • able to read and write in the English language
  • able to commit to two sessions (yoga or walking) per week for 12 weeks
  • demonstrate a willingness to be randomly assigned to either of the study arms
  • be yoga naïve, defined as not taking more than four yoga classes in the past two years and not more than one class in the past month.

Exclusion Criteria:

  • individuals with a history of bipolar disorder or schizophrenia and/or who had been hospitalized for a psychiatric disorder within six months prior to the eligibility screening
  • individuals not providing signed informed consent
  • individuals reporting any other health problems that would interfere with regular yoga practice or walking sessions
  • individuals who engaged in more than 90 minutes of moderate intensity physical activity per week during the month prior to the eligibility screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mindfulness-based Yoga

Participants in the 12-week mindfulness-based yoga condition were guided by a gentle yoga DVD that included postures (asanas), pranayama (breathing exercises), and relaxation (meditation). Participants were asked to complete 60-75 minutes of the DVD twice per week and were encouraged to do more if they were interested.

Following the initial baseline assessment and randomization telephone interview, participants in the yoga group completed weekly 15-minute telephone sessions for the first month and bi-weekly telephone sessions for the second and third for a total of eight sessions over the 12 weeks. The mindfulness telephone sessions were modified from the Mindfulness-Based Stress Reduction.
Comportamentale: Mindfulness-based Yoga
See study arm description.
Comparatore attivo: Walking Control Group

The 12-week walking control condition included twice-weekly home practice with a 65-minute walking DVD (Sansone, 2008) and eight telephone sessions with the telephone counselor.

Participants were asked to complete 60 minutes of the DVD (or other walking) twice weekly and encouraged to do more if they were interested.

Participants received telephone sessions on the same schedule as the yoga condition. The education sessions covered a variety of health and wellness related topics.
Comportamentale: Walking Control Condition
See study arm description.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 3 months
Change from Baseline Depression at 3 months
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruminative Responses Scale
Lasso di tempo: 3 months
Change from Baseline Rumination at 3 months
3 months
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Lasso di tempo: 3 months
Change from Baseline Mindfulness at 3 months
3 months
Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: 3 months
Change from Perceived Stress at 3 months
3 months
Pittsburgh Sleep Scale
Lasso di tempo: 3 months
Change from Baseline Sleep at 3 months
3 months
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- Short Form
Lasso di tempo: 3 months
Change from Baseline Quality of LIfe Enjoyment and Satisfaction at 3 months
3 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Mass Index
Lasso di tempo: 3 months
Change from Baseline Body Mass Index at 3 months
3 months
7-Day Physical Activity Recall
Lasso di tempo: 3 months
Change from Baseline Physical Activity at 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Cattedra di studio: Beth A Lewis, PHD, L.P., University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1203P11124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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