Mindfulness-Based Yoga Intervention for Women With Depression
14 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Minnesota
The purpose of this study was to examine the efficacy of a 12-week mindfulness-based yoga intervention on depressive symptoms and rumination among depressed women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study was a prospective, randomized controlled intervention pilot study conducted in a metropolitan city in the upper Midwest of the United States.
Forty women who met the criteria for depression based on the Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1997)were randomized to an experimental mindfulness-based yoga condition (n=20) or a walking control condition (n=20).
Both programs were home-based motivational sessions delivered over the telephone and lasted 12 weeks.
Assessments were conducted at baseline, three months (i.e., post-intervention), one-month follow-up (i.e., one month after the intervention ended).
Participants were instructed to continue their usual depression care.
The primary dependent variable was depressive symptoms based on the Beck Depression Inventory (BDI).
The secondary dependent variable was rumination scores on the Ruminative Responses Scale (RRS).
This protocol was approved by the University of Minnesota's Institutional Review Board (IRB).
Participants completed informed consent forms sent through the mail; consent to participate in physical activity was also obtained from the participant's healthcare provider.
Recruitment for this trial occurred from February, 2013 to January, 2014 and follow-up assessments were completed by May, 2014.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- a personal history of depression (i.e., ever being told by a healthcare provider that they had depression or given an antidepressant for depression)
- able to read and write in the English language
- able to commit to two sessions (yoga or walking) per week for 12 weeks
- demonstrate a willingness to be randomly assigned to either of the study arms
- be yoga naïve, defined as not taking more than four yoga classes in the past two years and not more than one class in the past month.
Exclusion Criteria:
- individuals with a history of bipolar disorder or schizophrenia and/or who had been hospitalized for a psychiatric disorder within six months prior to the eligibility screening
- individuals not providing signed informed consent
- individuals reporting any other health problems that would interfere with regular yoga practice or walking sessions
- individuals who engaged in more than 90 minutes of moderate intensity physical activity per week during the month prior to the eligibility screening.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness-based Yoga
Participants in the 12-week mindfulness-based yoga condition were guided by a gentle yoga DVD that included postures (asanas), pranayama (breathing exercises), and relaxation (meditation). Participants were asked to complete 60-75 minutes of the DVD twice per week and were encouraged to do more if they were interested. Following the initial baseline assessment and randomization telephone interview, participants in the yoga group completed weekly 15-minute telephone sessions for the first month and bi-weekly telephone sessions for the second and third for a total of eight sessions over the 12 weeks. The mindfulness telephone sessions were modified from the Mindfulness-Based Stress Reduction. |
See study arm description.
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Comparador Ativo: Walking Control Group
The 12-week walking control condition included twice-weekly home practice with a 65-minute walking DVD (Sansone, 2008) and eight telephone sessions with the telephone counselor. Participants were asked to complete 60 minutes of the DVD (or other walking) twice weekly and encouraged to do more if they were interested. Participants received telephone sessions on the same schedule as the yoga condition. The education sessions covered a variety of health and wellness related topics. |
See study arm description.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Prazo: 3 months
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Change from Baseline Depression at 3 months
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3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ruminative Responses Scale
Prazo: 3 months
|
Change from Baseline Rumination at 3 months
|
3 months
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Prazo: 3 months
|
Change from Baseline Mindfulness at 3 months
|
3 months
|
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Perceived Stress Scale
Prazo: 3 months
|
Change from Perceived Stress at 3 months
|
3 months
|
|
Pittsburgh Sleep Scale
Prazo: 3 months
|
Change from Baseline Sleep at 3 months
|
3 months
|
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Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- Short Form
Prazo: 3 months
|
Change from Baseline Quality of LIfe Enjoyment and Satisfaction at 3 months
|
3 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Prazo: 3 months
|
Change from Baseline Body Mass Index at 3 months
|
3 months
|
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7-Day Physical Activity Recall
Prazo: 3 months
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Change from Baseline Physical Activity at 3 months
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Beth A Lewis, PHD, L.P., University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1203P11124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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