Mindfulness-Based Yoga Intervention for Women With Depression
14 декабря 2015 г. обновлено: University of Minnesota
The purpose of this study was to examine the efficacy of a 12-week mindfulness-based yoga intervention on depressive symptoms and rumination among depressed women.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study was a prospective, randomized controlled intervention pilot study conducted in a metropolitan city in the upper Midwest of the United States.
Forty women who met the criteria for depression based on the Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1997)were randomized to an experimental mindfulness-based yoga condition (n=20) or a walking control condition (n=20).
Both programs were home-based motivational sessions delivered over the telephone and lasted 12 weeks.
Assessments were conducted at baseline, three months (i.e., post-intervention), one-month follow-up (i.e., one month after the intervention ended).
Participants were instructed to continue their usual depression care.
The primary dependent variable was depressive symptoms based on the Beck Depression Inventory (BDI).
The secondary dependent variable was rumination scores on the Ruminative Responses Scale (RRS).
This protocol was approved by the University of Minnesota's Institutional Review Board (IRB).
Participants completed informed consent forms sent through the mail; consent to participate in physical activity was also obtained from the participant's healthcare provider.
Recruitment for this trial occurred from February, 2013 to January, 2014 and follow-up assessments were completed by May, 2014.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- a personal history of depression (i.e., ever being told by a healthcare provider that they had depression or given an antidepressant for depression)
- able to read and write in the English language
- able to commit to two sessions (yoga or walking) per week for 12 weeks
- demonstrate a willingness to be randomly assigned to either of the study arms
- be yoga naïve, defined as not taking more than four yoga classes in the past two years and not more than one class in the past month.
Exclusion Criteria:
- individuals with a history of bipolar disorder or schizophrenia and/or who had been hospitalized for a psychiatric disorder within six months prior to the eligibility screening
- individuals not providing signed informed consent
- individuals reporting any other health problems that would interfere with regular yoga practice or walking sessions
- individuals who engaged in more than 90 minutes of moderate intensity physical activity per week during the month prior to the eligibility screening.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mindfulness-based Yoga
Participants in the 12-week mindfulness-based yoga condition were guided by a gentle yoga DVD that included postures (asanas), pranayama (breathing exercises), and relaxation (meditation). Participants were asked to complete 60-75 minutes of the DVD twice per week and were encouraged to do more if they were interested. Following the initial baseline assessment and randomization telephone interview, participants in the yoga group completed weekly 15-minute telephone sessions for the first month and bi-weekly telephone sessions for the second and third for a total of eight sessions over the 12 weeks. The mindfulness telephone sessions were modified from the Mindfulness-Based Stress Reduction. |
See study arm description.
|
|
Активный компаратор: Walking Control Group
The 12-week walking control condition included twice-weekly home practice with a 65-minute walking DVD (Sansone, 2008) and eight telephone sessions with the telephone counselor. Participants were asked to complete 60 minutes of the DVD (or other walking) twice weekly and encouraged to do more if they were interested. Participants received telephone sessions on the same schedule as the yoga condition. The education sessions covered a variety of health and wellness related topics. |
See study arm description.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Временное ограничение: 3 months
|
Change from Baseline Depression at 3 months
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ruminative Responses Scale
Временное ограничение: 3 months
|
Change from Baseline Rumination at 3 months
|
3 months
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Временное ограничение: 3 months
|
Change from Baseline Mindfulness at 3 months
|
3 months
|
|
Perceived Stress Scale
Временное ограничение: 3 months
|
Change from Perceived Stress at 3 months
|
3 months
|
|
Pittsburgh Sleep Scale
Временное ограничение: 3 months
|
Change from Baseline Sleep at 3 months
|
3 months
|
|
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- Short Form
Временное ограничение: 3 months
|
Change from Baseline Quality of LIfe Enjoyment and Satisfaction at 3 months
|
3 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: 3 months
|
Change from Baseline Body Mass Index at 3 months
|
3 months
|
|
7-Day Physical Activity Recall
Временное ограничение: 3 months
|
Change from Baseline Physical Activity at 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Beth A Lewis, PHD, L.P., University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1203P11124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .