Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Resistance Training in Adults With Complex Congenital Heart Disease

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Umeå University
Adults with complex congenital heart disease have impaired muscle function compared both to health controls and patients with lesions classified as simple. There is only one study assessing the effects of resistance training in patients palliated with Fontan procedure. The hypotheses of the present study is that home based resistance training will improve muscle function in adults with different complex congenital hear diseases.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The number of adults with complex congenital heart disease is increasing and today they outnumber the children with corresponding lesions. However, the longterm prognosis is still unknown and continuously changing as new therapeutic options are introduced.

Patients with complex congenital heart disease have reduced muscle function compared to healthy controls as well as patients with lesions classified as simple. Furthermore, men with congenital heart disease are more commonly underweight and less commonly overweight obese compared to the general population. In addition, men with complex lesions are shorter in comparison to controls. This indicates an altered body composition i.e. muscle mass, fat mass and bone density in this population. Moreover, impaired muscle metabolism has been reported in patients palliated with Fontan procedure.

Adult patients with complex congenital heart disease will be recruited based on defined inclusion and exclusion criteria. Muscle function, muscle strength, muscle metabolism and body composition will be evaluated before randomisation and at follow-up after twelve weeks. The patients will be randomised to twelve weeks of home based resistance training or to a control group. The randomisation ratio will be 1:1 ( intervention:control). The control group will be instructed to continue with their habitual physical activities. The resistance training protocol will be individualised based on the results of the muscle function and muscle strength tests.

The aim of this study is to investigate the effects of resistance training on muscle function, muscle strength, body composition and muscle metabolism in adults with complex congenital heart disease.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Valmis
        • Skane University Hospital
      • Umeå, Ruotsi, 90185
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bengt Johansson, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Camilla Sandberg Sandberg, RPT, PhD
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • University hospital Uppsala
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina Christersson, MD, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Complex congenital heart disease ( e.g. tetralogy of Fallot, transposition of the great arteries, pulmonary atresia, patients palliated with Fontan procedure or total cavo-pulmonary connection).
  • Clinically stable without significant change the last 3 months.
  • Adult (> 18 years of age).
  • Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment affecting the ability of independent decision making.
  • Present strategy of regularly executing resistance training > 2times per week in purpose to increase muscle strength.
  • Other comorbidity affecting physical activity.
  • Other circumstance making participation unsuitable.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resistance training
Home based resistance training 12 weeks home based resistance training 3 times per week, 10-12 reps, 2 sets
Käyttäytyminen: Home based resistance training
The participants in the intervention group will receive an individualized resistance training program. The individual adjustments in load will will be made from the results of the muscle function and muscle strength tests. The resistance training will be home based and performed 3 times per week 10-12 reps 2 sets 12 weeks. Increment of load will be performed continuously according to rating of perceived exertion.
Ei väliintuloa: Control group
No instructed exercise training. Continue with habitual physical activity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in muscle strength (Newton, N)
Aikaikkuna: Change from baseline muscle strength at 12 weeks follow-up
Change from baseline muscle strength at 12 weeks follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in muscle endurance (number of repetitions)
Aikaikkuna: Change from baseline muscle endurance at 12 weeks follow-up
Change from baseline muscle endurance at 12 weeks follow-up
Change in total body skeletal muscle mass (kg)
Aikaikkuna: Change from baseline total body skeletal muscle mass at 12 weeks follow-up
Using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Change from baseline total body skeletal muscle mass at 12 weeks follow-up
Change in appendicular skeletal muscle mass (kg)
Aikaikkuna: Change from baseline appendicular skeletal muscle mass at 12 weeks follow-up
Using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Change from baseline appendicular skeletal muscle mass at 12 weeks follow-up
Change in body fat percentage
Aikaikkuna: Change from baseline body fat percentage at 12 weeks follow-up
Using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Change from baseline body fat percentage at 12 weeks follow-up
Change in bone mineral density (g/cm2)
Aikaikkuna: Change from baseline bone mineral density at 12 weeks follow-up
Using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Change from baseline bone mineral density at 12 weeks follow-up
Muscle metabolism
Aikaikkuna: Change from baseline muscle metabolism at 12 weeks follow-up
near infrared spectroscopy (NIRS)
Change from baseline muscle metabolism at 12 weeks follow-up

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Compliance to study protocol
Aikaikkuna: At completion of study protocol 12 weeks
number of training sessions
At completion of study protocol 12 weeks
Adverse events
Aikaikkuna: Once a week from the date of onset of the home based exercise regimen until the followup at 12 weeks
Complications to resistance training
Once a week from the date of onset of the home based exercise regimen until the followup at 12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bengt Johansson, MD, Phd, Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GUCHUmU02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa