Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Resistance Training in Adults With Complex Congenital Heart Disease

13. September 2017 aktualisiert von: Umeå University
Adults with complex congenital heart disease have impaired muscle function compared both to health controls and patients with lesions classified as simple. There is only one study assessing the effects of resistance training in patients palliated with Fontan procedure. The hypotheses of the present study is that home based resistance training will improve muscle function in adults with different complex congenital hear diseases.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The number of adults with complex congenital heart disease is increasing and today they outnumber the children with corresponding lesions. However, the longterm prognosis is still unknown and continuously changing as new therapeutic options are introduced.

Patients with complex congenital heart disease have reduced muscle function compared to healthy controls as well as patients with lesions classified as simple. Furthermore, men with congenital heart disease are more commonly underweight and less commonly overweight obese compared to the general population. In addition, men with complex lesions are shorter in comparison to controls. This indicates an altered body composition i.e. muscle mass, fat mass and bone density in this population. Moreover, impaired muscle metabolism has been reported in patients palliated with Fontan procedure.

Adult patients with complex congenital heart disease will be recruited based on defined inclusion and exclusion criteria. Muscle function, muscle strength, muscle metabolism and body composition will be evaluated before randomisation and at follow-up after twelve weeks. The patients will be randomised to twelve weeks of home based resistance training or to a control group. The randomisation ratio will be 1:1 ( intervention:control). The control group will be instructed to continue with their habitual physical activities. The resistance training protocol will be individualised based on the results of the muscle function and muscle strength tests.

The aim of this study is to investigate the effects of resistance training on muscle function, muscle strength, body composition and muscle metabolism in adults with complex congenital heart disease.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, 22185
        • Abgeschlossen
        • Skane University Hospital
      • Umeå, Schweden, 90185
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bengt Johansson, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Camilla Sandberg Sandberg, RPT, PhD
      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • University Hospital Uppsala
        • Kontakt:
          • Christina Christersson, MD, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Complex congenital heart disease ( e.g. tetralogy of Fallot, transposition of the great arteries, pulmonary atresia, patients palliated with Fontan procedure or total cavo-pulmonary connection).
  • Clinically stable without significant change the last 3 months.
  • Adult (> 18 years of age).
  • Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment affecting the ability of independent decision making.
  • Present strategy of regularly executing resistance training > 2times per week in purpose to increase muscle strength.
  • Other comorbidity affecting physical activity.
  • Other circumstance making participation unsuitable.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resistance training
Home based resistance training 12 weeks home based resistance training 3 times per week, 10-12 reps, 2 sets
Verhalten: Home based resistance training
The participants in the intervention group will receive an individualized resistance training program. The individual adjustments in load will will be made from the results of the muscle function and muscle strength tests. The resistance training will be home based and performed 3 times per week 10-12 reps 2 sets 12 weeks. Increment of load will be performed continuously according to rating of perceived exertion.
Kein Eingriff: Control group
No instructed exercise training. Continue with habitual physical activity.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in muscle strength (Newton, N)
Zeitfenster: Change from baseline muscle strength at 12 weeks follow-up
Change from baseline muscle strength at 12 weeks follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in muscle endurance (number of repetitions)
Zeitfenster: Change from baseline muscle endurance at 12 weeks follow-up
Change from baseline muscle endurance at 12 weeks follow-up
Change in total body skeletal muscle mass (kg)
Zeitfenster: Change from baseline total body skeletal muscle mass at 12 weeks follow-up
Using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Change from baseline total body skeletal muscle mass at 12 weeks follow-up
Change in appendicular skeletal muscle mass (kg)
Zeitfenster: Change from baseline appendicular skeletal muscle mass at 12 weeks follow-up
Using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Change from baseline appendicular skeletal muscle mass at 12 weeks follow-up
Change in body fat percentage
Zeitfenster: Change from baseline body fat percentage at 12 weeks follow-up
Using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Change from baseline body fat percentage at 12 weeks follow-up
Change in bone mineral density (g/cm2)
Zeitfenster: Change from baseline bone mineral density at 12 weeks follow-up
Using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Change from baseline bone mineral density at 12 weeks follow-up
Muscle metabolism
Zeitfenster: Change from baseline muscle metabolism at 12 weeks follow-up
near infrared spectroscopy (NIRS)
Change from baseline muscle metabolism at 12 weeks follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance to study protocol
Zeitfenster: At completion of study protocol 12 weeks
number of training sessions
At completion of study protocol 12 weeks
Adverse events
Zeitfenster: Once a week from the date of onset of the home based exercise regimen until the followup at 12 weeks
Complications to resistance training
Once a week from the date of onset of the home based exercise regimen until the followup at 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bengt Johansson, MD, Phd, Umea University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUCHUmU02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborener Herzfehler

Klinische Studien zur Home based resistance training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren