Intensity Training and Cardiovascular Health in Colombian Adults (HIIT-Heart)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas
High Intensity Interval- vs Moderate Training on Biomarkers of Endothelial and Cardiovascular Health in Adults: Effect of Postprandial Period
Several studies have shown relationship between exercise intensity and improvement cardiometabolic health.
It has been suggested that high intensity interval training and also moderate training generate positive effects on metabolic risk factors.
For these reasons, it is necessary to clarify which type of training, is more effective to improve cardiometabolic health in latinamerican population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Robinson Ramírez Vélez Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Interested in improving health and fitness.
Exclusion Criteria:
- Systemic infections.
- Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
- Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
- Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
- Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
- Asthma.
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
- Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
- Any active use of illegal or illicit drugs.
- Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
- Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
- Any other conditions which, in opinion of the investigators, would adversely affect the conduct of the trial.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Intensity Interval Training
Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
|
Exercise will be performed at three sessions per week.
All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.
|
|
Active Comparator: Moderate Intensity Interval Training
Walking on a treadmill at 60-80% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
|
Exercise will be performed at three sessions per week.
All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in endothelial function as measured by flow-mediated vasodilation (FMD)
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
FMD will be measured using the guidelines reported by Corretti et al.
The diameter of the brachial artery will be assessed using a high-resolution ultrasound device (Siemens SG-60, USA), equipped with a 7.5 MHz linear array transducer
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in LDL Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in HDL Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Triglycerides
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Glucose
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Heart rate variability
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
HRV will be performed according to current recommendations by European Society of Cardiology using an evaluated share-ware
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Aortic pulse wave velocity (PWVao)
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
PWVao (m s-1) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph.
The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured PWVao values was less than 1.1 m/sec).
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in muscular fitness
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Muscular fitness (MF) will be assessed using handgrip test (maximum handgrip strength assessment) using a standard adjustable handle analogue handgrip dynamometer T-18 TKK SMEDLY III®
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in Flexibility using the sit and reach test
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
It will be determined using a maximum treadmill exercise test (Precor TRM 885, Italy) following the modified Balke protocol
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in peak uptake of volume of oxygen
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Body Mass Index
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
BMI will be calculated as the body weight in kilograms divided by the square of the height in meters.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in Body Mass
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Quality & satisfaction with life by SF Community - short-form survey (SF-12™) Colombian version
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Augmentation index (AIx)
Aikaikkuna: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
AIx (%) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph.
The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured AIx values was less than 1.1 m/sec).
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ramirez-Velez R, Tordecilla-Sanders A, Tellez-T LA, Camelo-Prieto D, Hernandez-Quinonez PA, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Effect of Moderate- Versus High-Intensity Interval Exercise Training on Heart Rate Variability Parameters in Inactive Latin-American Adults: A Randomized Clinical Trial. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3403-3415. doi: 10.1519/JSC.0000000000001833.
- Ramirez-Velez R, Hernandez-Quinones PA, Tordecilla-Sanders A, Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Garcia RG. Effectiveness of HIIT compared to moderate continuous training in improving vascular parameters in inactive adults. Lipids Health Dis. 2019 Feb 4;18(1):42. doi: 10.1186/s12944-019-0981-z.
- Ramirez-Velez R, Correa-Rodriguez M, Tordecilla-Sanders A, Aya-Aldana V, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Alvarez C, Garcia-Hermoso A. Exercise and postprandial lipemia: effects on vascular health in inactive adults. Lipids Health Dis. 2018 Apr 3;17(1):69. doi: 10.1186/s12944-018-0719-3.
- Ramirez-Velez R, Tordecilla-Sanders A, Tellez-T LA, Camelo-Prieto D, Hernandez-Quinonez PA, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Similar cardiometabolic effects of high- and moderate-intensity training among apparently healthy inactive adults: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 May 30;15(1):118. doi: 10.1186/s12967-017-1216-6. Erratum In: J Transl Med. 2017 Jun 13;15(1):136.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-1802-2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .