Intensity Training and Cardiovascular Health in Colombian Adults (HIIT-Heart)
2016. október 24. frissítette: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas
High Intensity Interval- vs Moderate Training on Biomarkers of Endothelial and Cardiovascular Health in Adults: Effect of Postprandial Period
Several studies have shown relationship between exercise intensity and improvement cardiometabolic health.
It has been suggested that high intensity interval training and also moderate training generate positive effects on metabolic risk factors.
For these reasons, it is necessary to clarify which type of training, is more effective to improve cardiometabolic health in latinamerican population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Robinson Ramírez Vélez Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Interested in improving health and fitness.
Exclusion Criteria:
- Systemic infections.
- Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
- Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
- Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
- Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
- Asthma.
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
- Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
- Any active use of illegal or illicit drugs.
- Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
- Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
- Any other conditions which, in opinion of the investigators, would adversely affect the conduct of the trial.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High Intensity Interval Training
Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
|
Exercise will be performed at three sessions per week.
All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.
|
|
Aktív összehasonlító: Moderate Intensity Interval Training
Walking on a treadmill at 60-80% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
|
Exercise will be performed at three sessions per week.
All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in endothelial function as measured by flow-mediated vasodilation (FMD)
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
FMD will be measured using the guidelines reported by Corretti et al.
The diameter of the brachial artery will be assessed using a high-resolution ultrasound device (Siemens SG-60, USA), equipped with a 7.5 MHz linear array transducer
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in LDL Cholesterol
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in HDL Cholesterol
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Triglycerides
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Glucose
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Heart rate variability
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
HRV will be performed according to current recommendations by European Society of Cardiology using an evaluated share-ware
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Aortic pulse wave velocity (PWVao)
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
PWVao (m s-1) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph.
The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured PWVao values was less than 1.1 m/sec).
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in muscular fitness
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Muscular fitness (MF) will be assessed using handgrip test (maximum handgrip strength assessment) using a standard adjustable handle analogue handgrip dynamometer T-18 TKK SMEDLY III®
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in Flexibility using the sit and reach test
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
It will be determined using a maximum treadmill exercise test (Precor TRM 885, Italy) following the modified Balke protocol
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in peak uptake of volume of oxygen
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Blood Pressure
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Body Mass Index
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
BMI will be calculated as the body weight in kilograms divided by the square of the height in meters.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in Body Mass
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Quality & satisfaction with life by SF Community - short-form survey (SF-12™) Colombian version
Időkeret: Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Augmentation index (AIx)
Időkeret: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
AIx (%) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph.
The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured AIx values was less than 1.1 m/sec).
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ramirez-Velez R, Tordecilla-Sanders A, Tellez-T LA, Camelo-Prieto D, Hernandez-Quinonez PA, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Effect of Moderate- Versus High-Intensity Interval Exercise Training on Heart Rate Variability Parameters in Inactive Latin-American Adults: A Randomized Clinical Trial. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3403-3415. doi: 10.1519/JSC.0000000000001833.
- Ramirez-Velez R, Hernandez-Quinones PA, Tordecilla-Sanders A, Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Garcia RG. Effectiveness of HIIT compared to moderate continuous training in improving vascular parameters in inactive adults. Lipids Health Dis. 2019 Feb 4;18(1):42. doi: 10.1186/s12944-019-0981-z.
- Ramirez-Velez R, Correa-Rodriguez M, Tordecilla-Sanders A, Aya-Aldana V, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Alvarez C, Garcia-Hermoso A. Exercise and postprandial lipemia: effects on vascular health in inactive adults. Lipids Health Dis. 2018 Apr 3;17(1):69. doi: 10.1186/s12944-018-0719-3.
- Ramirez-Velez R, Tordecilla-Sanders A, Tellez-T LA, Camelo-Prieto D, Hernandez-Quinonez PA, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Similar cardiometabolic effects of high- and moderate-intensity training among apparently healthy inactive adults: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 May 30;15(1):118. doi: 10.1186/s12967-017-1216-6. Erratum In: J Transl Med. 2017 Jun 13;15(1):136.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-1802-2013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .