Intensity Training and Cardiovascular Health in Colombian Adults (HIIT-Heart)
24 октября 2016 г. обновлено: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas
High Intensity Interval- vs Moderate Training on Biomarkers of Endothelial and Cardiovascular Health in Adults: Effect of Postprandial Period
Several studies have shown relationship between exercise intensity and improvement cardiometabolic health.
It has been suggested that high intensity interval training and also moderate training generate positive effects on metabolic risk factors.
For these reasons, it is necessary to clarify which type of training, is more effective to improve cardiometabolic health in latinamerican population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Robinson Ramírez Vélez Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Interested in improving health and fitness.
Exclusion Criteria:
- Systemic infections.
- Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
- Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
- Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
- Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
- Asthma.
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
- Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
- Any active use of illegal or illicit drugs.
- Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
- Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
- Any other conditions which, in opinion of the investigators, would adversely affect the conduct of the trial.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High Intensity Interval Training
Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
|
Exercise will be performed at three sessions per week.
All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.
|
|
Активный компаратор: Moderate Intensity Interval Training
Walking on a treadmill at 60-80% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
|
Exercise will be performed at three sessions per week.
All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in endothelial function as measured by flow-mediated vasodilation (FMD)
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
FMD will be measured using the guidelines reported by Corretti et al.
The diameter of the brachial artery will be assessed using a high-resolution ultrasound device (Siemens SG-60, USA), equipped with a 7.5 MHz linear array transducer
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in LDL Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in HDL Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Triglycerides
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Glucose
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Heart rate variability
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
HRV will be performed according to current recommendations by European Society of Cardiology using an evaluated share-ware
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Aortic pulse wave velocity (PWVao)
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
PWVao (m s-1) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph.
The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured PWVao values was less than 1.1 m/sec).
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in muscular fitness
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Muscular fitness (MF) will be assessed using handgrip test (maximum handgrip strength assessment) using a standard adjustable handle analogue handgrip dynamometer T-18 TKK SMEDLY III®
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in Flexibility using the sit and reach test
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
It will be determined using a maximum treadmill exercise test (Precor TRM 885, Italy) following the modified Balke protocol
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in peak uptake of volume of oxygen
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
BMI will be calculated as the body weight in kilograms divided by the square of the height in meters.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
Change from Baseline in Body Mass
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Change from Baseline in Quality & satisfaction with life by SF Community - short-form survey (SF-12™) Colombian version
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
|
|
Augmentation index (AIx)
Временное ограничение: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
AIx (%) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph.
The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured AIx values was less than 1.1 m/sec).
|
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ramirez-Velez R, Tordecilla-Sanders A, Tellez-T LA, Camelo-Prieto D, Hernandez-Quinonez PA, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Effect of Moderate- Versus High-Intensity Interval Exercise Training on Heart Rate Variability Parameters in Inactive Latin-American Adults: A Randomized Clinical Trial. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3403-3415. doi: 10.1519/JSC.0000000000001833.
- Ramirez-Velez R, Hernandez-Quinones PA, Tordecilla-Sanders A, Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Garcia RG. Effectiveness of HIIT compared to moderate continuous training in improving vascular parameters in inactive adults. Lipids Health Dis. 2019 Feb 4;18(1):42. doi: 10.1186/s12944-019-0981-z.
- Ramirez-Velez R, Correa-Rodriguez M, Tordecilla-Sanders A, Aya-Aldana V, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Alvarez C, Garcia-Hermoso A. Exercise and postprandial lipemia: effects on vascular health in inactive adults. Lipids Health Dis. 2018 Apr 3;17(1):69. doi: 10.1186/s12944-018-0719-3.
- Ramirez-Velez R, Tordecilla-Sanders A, Tellez-T LA, Camelo-Prieto D, Hernandez-Quinonez PA, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Similar cardiometabolic effects of high- and moderate-intensity training among apparently healthy inactive adults: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 May 30;15(1):118. doi: 10.1186/s12967-017-1216-6. Erratum In: J Transl Med. 2017 Jun 13;15(1):136.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-1802-2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .