Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensity Training and Cardiovascular Health in Colombian Adults (HIIT-Heart)

24 października 2016 zaktualizowane przez: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas

High Intensity Interval- vs Moderate Training on Biomarkers of Endothelial and Cardiovascular Health in Adults: Effect of Postprandial Period

Several studies have shown relationship between exercise intensity and improvement cardiometabolic health. It has been suggested that high intensity interval training and also moderate training generate positive effects on metabolic risk factors. For these reasons, it is necessary to clarify which type of training, is more effective to improve cardiometabolic health in latinamerican population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent.
  • Interested in improving health and fitness.

Exclusion Criteria:

  • Systemic infections.
  • Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
  • Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
  • Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
  • Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
  • Asthma.
  • Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
  • Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
  • Any active use of illegal or illicit drugs.
  • Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
  • Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
  • Any other conditions which, in opinion of the investigators, would adversely affect the conduct of the trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High Intensity Interval Training
Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
Behawioralne: High Intensity Interval Training
Exercise will be performed at three sessions per week. All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.
Aktywny komparator: Moderate Intensity Interval Training
Walking on a treadmill at 60-80% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
Behawioralne: Moderate Intensity Interval Training
Exercise will be performed at three sessions per week. All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in endothelial function as measured by flow-mediated vasodilation (FMD)
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
FMD will be measured using the guidelines reported by Corretti et al. The diameter of the brachial artery will be assessed using a high-resolution ultrasound device (Siemens SG-60, USA), equipped with a 7.5 MHz linear array transducer
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in LDL Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in HDL Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Triglycerides
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Glucose
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Heart rate variability
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
HRV will be performed according to current recommendations by European Society of Cardiology using an evaluated share-ware
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Aortic pulse wave velocity (PWVao)
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
PWVao (m s-1) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph. The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured PWVao values was less than 1.1 m/sec).
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in muscular fitness
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Muscular fitness (MF) will be assessed using handgrip test (maximum handgrip strength assessment) using a standard adjustable handle analogue handgrip dynamometer T-18 TKK SMEDLY III®
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Flexibility using the sit and reach test
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
It will be determined using a maximum treadmill exercise test (Precor TRM 885, Italy) following the modified Balke protocol
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in peak uptake of volume of oxygen
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Body Mass Index
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
BMI will be calculated as the body weight in kilograms divided by the square of the height in meters.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Body Mass
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Quality & satisfaction with life by SF Community - short-form survey (SF-12™) Colombian version
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Augmentation index (AIx)
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
AIx (%) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph. The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured AIx values was less than 1.1 m/sec).
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-1802-2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby metaboliczne

Badania kliniczne na High Intensity Interval Training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj