Fenyyliefriinin vaikutukset sydämen esikuormitukseen
Fenyyliefriinin dynaamiset vaikutukset esikuormitukseen ja sydämen ulostuloon yleisanestesiassa olevilla potilailla
Yleisanestesiassa olevilla potilailla hypotensiojaksoja hoidetaan usein fenyyliefriinillä. Fenyyliefriinin vaikutuksen katsotaan tavallisesti johtuvan jälkikuormituksen lisääntymisestä.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata fenyyliefriinin vaikutusten vaikutusta sydämen esikuormitukseen ja sydämen minuuttitilavuuteen sekä arvioida, voisiko fenyyliefriinistä yksinomaisena alfa-mimeettinä olla hyötyä esikuormituksen optimoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäisillä potilailla, joille on suunniteltu laparoskooppinen sigmoidektomia, kaikki hemodynaamiset ja hengitysmuuttujat tallennetaan sähköisesti myöhempää offline-analyysiä varten.
Kaikki potilaat ventiloidaan tilavuussäätötilassa hengityksen tilavuudella 8 ml/kg ihannepainoa.
Vakaan tilan TCI-propofoli/remifentaniili-anestesian aikana, kun keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) on laskenut alle 80 % valvetilasta vähintään 5 minuutin ajaksi, annetaan 2 µg/kg fenyyliefriinibolus. Tarvittaessa tämä toistetaan tai aloitetaan jatkuva fenyyliefriinin antaminen nopeudella 10-30 μg/kg/u.
Kaikki potilaan manipulaatiot toimenpiteen aikana tallennetaan sähköisesti ja aikaleimataan myöhempää off-line-tietojen analysointia varten.
Jokaisen potilaan ensimmäinen episodi, jossa fenyyliefriiniä annetaan, ja vähintään 10 minuutin ajanjakson aikana, jolloin potilaan manipulointi tapahtui vähän tai puuttuu, hemodynaamiset muuttujat analysoidaan kuvaamaan fenyyliefriinin antamisen vaikutuksia dynaamisiin esikuormitusparametreihin ja makrohemodynamiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- valtimoverenpaineen seurannan tarve
- keskuslaskimoverenpaineen seurannan välttämättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- sydämen rytmihäiriö
- fenyyliefriinin vasta-aihe
- atropiinin vasta-aiheet
- Totaalisen suonensisäisen anestesian vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilas, joka saa fenyyliefriiniä 2 ug/kg
fenyyliefriini 2 ug/kg hypotension tapauksessa
|
Suonensisäinen anto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Sydämen ulostulon kehitys <20 minuutin kuluessa annon jälkeen
|
perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Pulssin paineen vaihtelun kehitys <20 minuutin aikana
|
perioperatiivinen
|
|
Vuoroveden loppu CO2
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
EtCO2-arvon kehitys <20 minuutin kuluessa
|
perioperatiivinen
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Valtimoverenpaineen kehitys <20 minuutin aikana
|
perioperatiivinen
|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Keskuslaskimopaineen kehitys <20 minuutin kuluessa
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain F Kalmar, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive care medicine, Maria Middelares hospital, Ghent, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM2015.037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .