Effetti della fenilefrina sul precarico cardiaco
Gli effetti dinamici della fenilefrina sul precarico e sulla gittata cardiaca nei pazienti in anestesia generale
Nei pazienti in anestesia generale, gli episodi di ipotensione sono spesso trattati con fenilefrina. L'effetto della fenilefrina è convenzionalmente attribuito all'aumento del postcarico.
Lo scopo dello studio è descrivere l'andamento temporale degli effetti della fenilefrina sul precarico cardiaco e sulla gittata cardiaca e valutare se la fenilefrina, in quanto alfa-mimetico esclusivo, potrebbe essere utile per l'ottimizzazione del precarico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In pazienti consecutivi in attesa di sigmoidectomia laparoscopica, tutte le variabili emodinamiche e respiratorie vengono registrate elettronicamente per la successiva analisi offline.
Tutti i pazienti sono ventilati in modalità di controllo del volume con un volume corrente di 8 ml/kg di peso corporeo ideale.
Durante l'anestesia con propofol/remifentanil allo stato stazionario (TCI) quando la pressione arteriosa media (MAP) è scesa al di sotto dell'80% dello stato di veglia per almeno 5 minuti, viene somministrato un bolo di fenilefrina di 2 μg/kg. Se necessario si ripete o si inizia una somministrazione continua di fenilefrina a una velocità di 10-30 μg/kg/u.
Tutte le manipolazioni del paziente durante la procedura vengono registrate elettronicamente e contrassegnate con data e ora per la successiva analisi dei dati offline.
Il primo episodio in ciascun paziente in cui viene somministrata fenilefrina e in un periodo di almeno 10 minuti in cui si è verificata una manipolazione del paziente minima o assente, vengono analizzate le variabili emodinamiche per descrivere gli effetti della somministrazione di fenilefrina sui parametri di precarico dinamico e sulla macroemodinamica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gent, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- necessità di monitoraggio della pressione arteriosa
- necessità di monitoraggio della pressione arteriosa venosa centrale
Criteri di esclusione:
- non vuole o non può concedere il consenso informato scritto
- aritmia cardiaca
- controindicazione per la fenilefrina
- controindicazioni per l'atropina
- controindicazione per l'anestesia endovenosa totale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Paziente che riceve fenilefrina 2ug/kg
fenilefrina 2ug/kg in caso di ipotensione
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Somministrazione endovenosa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: perioperatorio
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L'evoluzione della Gittata Cardiaca in un arco di tempo <20 minuti dopo la somministrazione
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perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: perioperatorio
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L'evoluzione della variazione della pressione del polso in un corso di tempo <20 minuti
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perioperatorio
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CO2 di fine marea
Lasso di tempo: perioperatorio
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L'evoluzione del valore EtCO2 in un arco di tempo <20 minuti
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perioperatorio
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Pressione sanguigna arteriosa
Lasso di tempo: perioperatorio
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L'evoluzione della pressione sanguigna arteriosa in un corso di tempo <20 minuti
|
perioperatorio
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pressione venosa centrale
Lasso di tempo: perioperatorio
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L'evoluzione della pressione venosa centrale in un arco di tempo <20 minuti
|
perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain F Kalmar, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive care medicine, Maria Middelares hospital, Ghent, Belgium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM2015.037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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