Účinky fenylefrinu na srdeční předpětí
Dynamické účinky fenylefrinu na předpětí a srdeční výdej u pacientů v celkové anestezii
U pacientů v celkové anestezii jsou epizody hypotenze často léčeny fenylefrinem. Účinek fenylefrinu se obvykle připisuje zvýšení afterloadu.
Cílem studie je popsat časový průběh účinků fenylefrinu na srdeční preload a srdeční výdej a zhodnotit, zda by fenylefrin jako exkluzivní alfa-mimetikum mohl být přínosem pro optimalizaci preloadu.
Přehled studie
Detailní popis
U po sobě jdoucích pacientů, u kterých je plánována laparoskopická sigmoidektomie, se všechny hemodynamické a respirační proměnné zaznamenávají elektronicky pro následnou offline analýzu.
Všichni pacienti jsou ventilováni v režimu regulace objemu s dechovým objemem 8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti.
Během anestezie propofol/remifentanil v ustáleném stavu Target Controlled Infusion (TCI), když střední arteriální krevní tlak (MAP) poklesl pod 80 % bdělého stavu po dobu alespoň 5 minut, je podán bolus fenylefrinu 2 μg/kg. V případě potřeby se to opakuje nebo se zahájí kontinuální podávání fenylefrinu rychlostí 10-30 μg/kg/u.
Všechny manipulace s pacientem během procedury jsou elektronicky zaznamenávány a opatřeny časovým razítkem pro následnou off-line analýzu dat.
První epizoda u každého pacienta, kde je podán fenylefrin, a v období alespoň 10 minut, kdy došlo k minimální nebo žádné manipulaci s pacientem, se analyzují hemodynamické proměnné, aby se popsaly účinky podávání fenylefrinu na dynamické parametry předběžné zátěže a makrohemodynamiku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- nutnost monitorování arteriálního krevního tlaku
- nutnost centrálního monitorování žilního krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- neochotný nebo neschopný udělit písemný informovaný souhlas
- srdeční arytmie
- Kontraindikace pro fenylefrin
- Kontraindikace pro atropin
- kontraindikace pro celkovou intravenózní anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacientka dostávající fenylefrin 2ug/kg
fenylefrin 2 ug/kg v případě hypotenze
|
Intravenózní podání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: perioperační
|
Vývoj srdečního výdeje v časovém průběhu <20 minut po podání
|
perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání pulzního tlaku
Časové okno: perioperační
|
Vývoj změn pulzního tlaku v časovém průběhu <20 minut
|
perioperační
|
|
CO2 na konci přílivu
Časové okno: perioperační
|
Vývoj hodnoty EtCO2 v časovém průběhu <20 minut
|
perioperační
|
|
Arteriální krevní tlak
Časové okno: perioperační
|
Vývoj arteriálního krevního tlaku v časovém průběhu <20 minut
|
perioperační
|
|
centrální žilní tlak
Časové okno: perioperační
|
Vývoj centrálního žilního tlaku v časovém průběhu <20 minut
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain F Kalmar, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive care medicine, Maria Middelares hospital, Ghent, Belgium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypotenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Agenti dýchacího systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Další identifikační čísla studie
- MM2015.037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .