Efectos de la fenilefrina sobre la precarga cardíaca
Los efectos dinámicos de la fenilefrina sobre la precarga y el gasto cardíaco en pacientes bajo anestesia general
En pacientes bajo anestesia general, los episodios de hipotensión a menudo se tratan con fenilefrina. El efecto de la fenilefrina se atribuye convencionalmente al aumento de la poscarga.
El objetivo del estudio es describir el curso temporal de los efectos de la fenilefrina sobre la precarga cardíaca y el gasto cardíaco, y evaluar si la fenilefrina, como alfa-mimético exclusivo, podría ser beneficiosa para la optimización de la precarga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes consecutivos programados para sigmoidectomía laparoscópica, todas las variables hemodinámicas y respiratorias se registran electrónicamente para su posterior análisis fuera de línea.
Todos los pacientes son ventilados en modo de control de volumen con un volumen tidal de 8 ml/kg de peso corporal ideal.
Durante la anestesia de propofol/remifentanilo con infusión controlada por objetivo (TCI) en estado estacionario, cuando la presión arterial media (PAM) cae por debajo del 80 % del estado de vigilia durante al menos 5 minutos, se administra un bolo de fenilefrina de 2 μg/kg. Si es necesario se repite o se inicia la administración continua de fenilefrina a razón de 10-30 μg/kg/u.
Todas las manipulaciones del paciente durante el procedimiento se registran electrónicamente y se les marca la hora para el posterior análisis de datos fuera de línea.
En el primer episodio de cada paciente en el que se administra fenilefrina y en un período de al menos 10 minutos cuando se presenta mínima o nula manipulación del paciente, se analizan las variables hemodinámicas para describir los efectos de la administración de fenilefrina sobre los parámetros de precarga dinámica y macro-hemodinámica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- necesidad de monitorización de la presión arterial
- necesidad de monitorización de la presión arterial venosa central
Criterio de exclusión:
- no quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
- arritmia cardiaca
- contraindicación para fenilefrina
- contraindicaciones de la atropina
- contraindicación para la anestesia total intravenosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Paciente que recibe fenilefrina 2ug/kg
fenilefrina 2ug/kg en caso de hipotensión
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Administracion intravenosa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: perioperatorio
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La evolución del Gasto Cardíaco en un tiempo <20 minutos después de la administración
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perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la presión del pulso
Periodo de tiempo: perioperatorio
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La evolución de la variación de la presión del pulso en un curso de tiempo <20 minutos
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perioperatorio
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CO2 al final de la marea
Periodo de tiempo: perioperatorio
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La evolución del valor de EtCO2 en un curso de tiempo <20 minutos
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perioperatorio
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: perioperatorio
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La evolución de la Presión Arterial en un tiempo <20 minutos
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perioperatorio
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presión venosa central
Periodo de tiempo: perioperatorio
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La evolución de la presión venosa central en un tiempo <20 minutos
|
perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain F Kalmar, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive care medicine, Maria Middelares hospital, Ghent, Belgium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- MM2015.037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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